粤食药审协秘〔2021〕10号

关于召开《药品上市后变更管理办法（试行）》系列专题培训预报名的通知

各药品生产企业：

1月13日，国家药品监督管理局正式发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进一步加强药品上市后变更管理。

为了帮助企业更好的贯彻执行《办法》、引导企业更深入理解《办法》中的关键技术、稳步落实企业与《办法》的接轨、解决共性问题，协会将根据企业需求，邀请行业专家和监管老师，从变更分类原则、变更事项清单、变更申请与审批的工作程序、变更后产品药学研究等风险评估与控制多方面分享，组织开展化学药、中药和生物制品三类系列专题培训，现接受预报名，具体会议时间待会议确定前系统短信通知：

报名方式

    1、扫码下方二维码报名

    2、电脑端打开链接报名：

    https://www.wenjuan.com/s/bymMvqn/

广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

2021年1月26日