粤食药审协秘〔2021〕12号

关于召开《药品上市后变更管理办法（试行）》专题培训的通知

各药品生产企业：

1月13日，国家药品监督管理局正式发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进一步加强药品上市后变更管理。

为了帮助企业更好的贯彻执行《办法》、引导企业更深入理解《办法》中的关键技术、稳步落实企业与《办法》的接轨、解决共性问题，协会将结合新发布的《化学药品变更受理审查指南》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等，邀请监管和行业老师，从《办法》政策解读、场地变更和委托生产、注册备案变更和变更工作程序等多方面分享，具体事项通知如下：

一、培训时间：3月12日 09：00-18：00

二、培训地点：广州流花宾馆流花会展中心二楼凯悦厅

             （广州市越秀区环市西路194号）

三、培训对象：药品生产和研发企业从业人员

四、培训内容：

五、培训证书：培训结束后协会将统一发放培训证书。

六、收费标准及优惠活动：

七、报名方式：

1、扫码下方二维码报名

2、电脑端打开链接报名：

   https://www.wenjuan.com/s/7vAnuam/

八、联系人：

   胡老师：020-37886116，13922180984；

   谢老师：020-37886117，13570495699。

广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

2021年2月22日