粤食药审协秘〔2020〕56号

关于开展“QC检验技能·新药典·新法规”专题

培训的通知

各药品生产企业：

2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“新药典”）是新中国成立以来的第十一版药典，将于2020年12月30日起实施。新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平，提高药品质量，保证公众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

为了帮助企业做好准备以迎接更高的标准、实现企业面向国际化的新要求、引导企业更深入理解“新药典”中的检验技术、稳步落实企业与《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》（以下简称“两个办法”）的接轨、解决共性问题，广东食药审评认证协会为满足企业的需求，结合药典中药、化学药和生物制品三类组织开展系列专题培训。

本次培训聚焦药品生产企业QC检验人员，现拟定9月19日举行“QC检验技能·新药典·新法规”专题培训，会议拟邀请药检所老师、行业资深专家及具有多年一线质检经验的实战型专家，从实验室试剂配制、仪器操作、微生物限度的质量检验技术、实验室安全管理、留样管理等常见问题进行多方面分享，并对新药典带来的实验室新技能、新要求进行剖析，同时针对省内企业对于“两个办法”的共性问题进行解析。

为保证本次培训效果更有针对性，请各企业代表于9月17日前扫描下方问题收集的二维码提交相关问题，具体事项通知如下：

一、培训时间

2020年9月19日 9：00-17：30

二、培训地点

东方丝绸大酒店501会议室（广州市越秀区东风东路752号）

三、培训对象

药品生产企业QC检验人员

四、培训内容

五、培训证书

培训结束后协会将统一发放培训证书

六、报名方式

1、扫描下方二维码报名

2、电脑端打开链接报名

https://www.wenjuan.com/s/y2qQJ3o/

报名截止时间：2020年9月18日9：00

七、报名缴费

以上费用包含培训费、资料费、证书费、午餐费。由于培训名额有限，额满即止，请各企业代表提前报名并及时支付费用，以便开具发票。如需住宿可联系协会老师协助安排，费用自理。

八、问题收集

1、扫描下方二维码提问

2、电脑端打开链接提问

https://www.wenjuan.com/s/32qaAnp/

九、协会网站

广东省食品药品审评认证技术协会

http://www.gdsrx.org.cn/

公众号：广东食药审评认证协会

广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

             2020年9月12日