有关企业：
为了使医疗器械生产企业更好地熟悉和理解二类医疗器械注册审评相关要求，掌握注册申报中有关技术审评要求和注意事项，尽量减少产品注册过程中存在的问题，从而有效地提高企业注册申报的工作质量和效率，广东省食品药品审评认证技术协会特邀请广东省药品监督管理局审评认证中心（深圳中心）审评人员针对企业注册申报过程中重点难点分专题分享。现将有关事宜通知如下：
1、 时间
2020年9-10月，每周一个专题。
2、 地点
深圳迈瑞公司综合楼5楼报告厅（广东省深圳市南山区科技南十二路9号）
3、 培训内容
专题一 9月22日14:00-17:00
1.深圳二类医疗器械审评情况通报
主讲人：广东省药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心科长李晓莹
2.二类体外诊断试剂注册核发审评关注点
主讲人：广东省药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心审评员李风梅
专题二 9月28日14:30-17:00
二类医疗器械临床评价同品种对比常见问题分析
主讲人：广东省药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心审评员魏增江
专题三 10月14日14:30-17:00
有源医疗器械技术审评典型案例分析（治疗类、血氧探头、软件类产品）
主讲人：广东省药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心审评员郭嘉杰
专题四 10月21日14:00-17:00
1.有源医疗器械技术审评典型案例分析（彩超类、心电类、输注类、内窥镜类产品）
2.常见问题解答分享环节
主讲人：广东省药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心审评员王小良
其中专题四设常见问题解答分享环节，欢迎各位老师提交问题，可点击下方链接填写问题。
https://www.wenjuan.com/s/UZBZJvGB8Y/
4、 培训报名
请于培训班开始前2天完成报名，报名结束后统一短信通知。由于会场限制原因，不接受现场报名。
1. 手机端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2. 点击下方链接进行报名：
