协会动态
6月5日医疗器械飞检专题培训完满结束
2019-06-10
6月5日，由广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械专委会主办，武汉致众科技协办的“医疗器械飞检专题培训班”在广州顺利举办，一百三十多家医疗器械生产企业参加了本次培训。培训特邀请了广东省药品监督管理局专家老师，行业老师们围绕广东飞检情况、体系运行和企业迎检等主题进行分享。
广东省药监局专家老师就“广东省医疗器械飞检情况及常见问题分析”为题进行分享，详细讲解了广东2018年的飞检情况，并对飞检过程常见问题进行分析。
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司 生产总监/总工程师叶民雄老师就“医疗器械质量管理体系的良好运行和不断完善”为题进行分享。叶民雄老师先从如何建立质量管理体系出发，一步一步深入讲解企业应该如何进行质量管理和风险，并详细分析了质量管理过程中常见问题。
武汉致众科技股份有限公司技术法规经理李道成老师就“企业如何准备迎检及接受飞检过程中的注意事项”为题进行分享。李道成老师先讲解了医疗器械飞检过程所涉及的法规文件，从法规文件出发进一步引入企业如何迎检等话题，最后对企业的迎检后的质量改善进行了总结，帮助学员系统地学习了医疗器械飞检的企业角度和规范。
李道成老师在解答参会学员问题
培训班上，学员认真听讲，纷纷表示本次培训班干货满满，实用性很强，对医疗器械的飞检情况、体系如何运行及改善、质量管理及企业迎检等内容清晰许多。希望协会更多举办此类培训。
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