协会动态
“定制式义齿注册审评专题培训班”在深圳圆满举办
2019-07-05
7月5日，由广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械专委会主办的“定制式义齿注册审评专题培训班”圆满结束。专家老师结合案例，一 一 讲解注册审评过程中的资料要求、技术要求、常见问题等。
本次培训班邀请了广东省药品监督管理局审评认证中心张龚敏老师来分享《定制式义齿产品技术审评要求和常见问题分析》。张龚敏老师从审评的角度出发，结合相关法规要求和多年器械审评经验，通过对定制式义齿审评要求和常见问题重点讲解，详细地为参会学员解析了定制式义齿注册过程中资料要求、技术要求等等，还重点分析了常见问题，希望学员有所启发。
本次培训还邀请广东省药品监督管理局审评认证中心何泽文老师分享《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿解读及注册核查常见问题分析》，何泽文老师拥有丰富的器械审评经验，他以医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿为例向大家讲解了定制式义齿生产质量管理规范相关规定，并结合案例进行分析。最后还对定制式义齿的注册核查常见问题进行解析，为参会学员解惑。
本次培训最后一位老师是来自广东省口腔医院的高海老师，高海老师是省口腔医院的修复科主任，分享的题目是《定制式义齿的规范化制作》，他先是讲解了定制式义齿的背景、意义和相关法规，然后延伸出定制式义齿的规范化操作流程，并通过大量图片和例子展示了这个过程，清晰又明了。最后还讲解了临床上常见问题和义齿质量要求等，希望对学员在以后的研发生产过程有所启发。
培训结课后，学员们纷纷围住老师咨询相关问题，老师也非常热情地回答了大家的问题。看到大家的小本本都记满了笔记，看来大家都非常认真听课！希望学员在本次培训有所收获，我们下次再见！
