粤食药审协秘【2019】42号

各医疗器械企业及相关单位：

为了让各医疗器械企业较好地掌握医疗器械注册申报过程中的临床评价部分的有关要求和注意事项，有效提高申报资料的质量，提高注册整体水平。届时邀请有关医疗器械临床评价相关专家老师前来授课。

协会现定于6月10日举办医疗器械临床评价专题沙龙，现将有关事宜通知如下：

一、培训对象：

相关医疗器械注册申报人员及相关负责人

二、 培训内容：

(一) 从国家检查员角度出发，医疗器械生产企业临床试验常见问题及对策

(二) 医疗器械临床评价路径的方法、策略与案例分享（包括临床评价临床试验资料的重点关注）

(三) 互动交流

三、 培训时间：2019年6月10日下午14:00-17:30

四、培训地点：广东省食品药品审评认证技术协会会议室（广州市越秀区东风东路745号紫园商务大厦1407-1房）

五、培训报名：请于6月8日前完成报名

1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名

2. 电脑端复制下方链接进行报名

地址：https://www.wenjuan.com/s/MBVVjmS/

六、 培训收费：

协会单位会员享受以下免费名额：

1.副会长单位4名；常务理事单位3名；理事单位2名；会员单位1名，超过免费名额的按300元/位（含资料费）收取。

2.个人会员统一按300元/位（含资料费）

3.非会员统一按600元/位（含资料费）收取。会场限制，额满即止。

七、 付款方式：

（一）请于6月8日前完成付款，付款需注明“器械临床评价沙龙+姓名+单位名称”。

1. 微信付款（扫描下方二维码付款）：

2. 转账付款：通过网上转账至协会，并注明“器械培训”。

开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会

开户行：中国光大银行广州东风支行

银行帐号：77900188000124263

八、 其他事项

1. 请于6月8日前完成报名，报名结束后统一短信通知。由于会场限制原因，不接受现场报名。

九、 联系方式

冯  齐  020-37886116  18826226779

郑海岚  020-37886050  13450208191

欢迎加入省审评协会医疗器械群，群聊号码：312562813

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广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

2019年5月8日