粤食药审协秘【2019】41号

各医疗器械企业及相关单位：

随着医疗器械科学监管理念的不断深入，医疗器械上市后监管力度的不断加大，飞行检查频次增加，医疗器械生产企业该如何加强质量管理体系建设，从容配合医疗器械监管工作，确保企业健康发展呢？

因此，协会特举办本次专题培训班，特邀广东省监管部门和行业专家老师围绕飞检、体系建设与良好运行以及如何从容迎检等话题进行深入分享。现将有关事宜通知如下：

一、 培训时间：2019年6月5日 14：00-17：30

二、 培训对象：

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量管理人员及其他相关人员

三、 培训内容：

(一) 广东省医疗器械飞检情况及常见问题分析

(二) 医疗器械质量管理体系的良好运行和不断完善

(三) 企业如何准备迎检及接受飞检过程中的注意事项

四、 培训地点：广东省食品药品审评认证技术协会会议室（广州市越秀区东风东路745号紫园商务大厦1407-1房）

五、 培训报名：请于6月3日前完成报名

1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名

2.电脑端复制下方链接进行报名

地址：https://www.wenjuan.com/s/UjmEzy/

六、 培训收费：

协会单位会员享受以下免费名额：

1.副会长单位4名；常务理事单位3名；理事单位2名；会员单位1名，超过免费名额的按300元/位（含资料费）收取。

2.个人会员统一按300元/位（含资料费）

3.非会员统一按600元/位（含资料费）收取。会场限制，额满即止。

七、 付款方式：

（一）请于6月3日前完成付款，付款需注明“器械现场核查培训+姓名+单位名称”。

1.微信付款（扫描下方二维码付款）：

2.转账付款：通过网上转账至协会，并注明“器械飞检+姓名+单位名称”。

开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会

开户行：中国光大银行广州东风支行

银行帐号：77900188000124263

八、 其他事项

1.请于6月3日前完成报名，报名结束后统一短信通知。由于会场限制原因，不接受现场报名。

九、 联系方式

冯  齐  020-37886116  18826226779

郑海岚 020-37886050  13450208191

欢迎加入省审评协会医疗器械群，群聊号码：312562813

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广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

2019年5月8日