亲爱的审评协会的会员们：
今天是2019年2月的最后一天，午后的天空轻雾散去，黄叶飘落，新绿正萌芽，这是只属于羊城特别的初春景象。
春回大地，万象更新，协会秘书处在此向协会众多的会员们做新一年工作汇报，并传达我们对协会新一年饱满的信心和明确的行动方向。
感谢每一位协会会员，是你们的支持和信任，你们的包容和体谅，见证和陪伴协会六年的发展，协会经历了蹒跚起步，经历了转型，走上创新之路，有艰难有坎坷，更有光明的前景。欣慰的是，在所有过程中，协会始终得到了各级政府/各方专家/企业朋友们大力支持，会员们的戮力同心，正是这些力量，激活了协会多年积累的更多资源，并逐步建立开放式的专业服务平台理念：项目制管理，提案制管理，特聘专家顾问，专业委员会，专家咨询委员会，一样一样，制度的积累带来的战略释放恰如跬步，不知不觉中走来，已是千里之遥。而此时，感触最深的理念是：制度和团队自身的内生创造性，是一切创新的源动力。整个秘书处和协会会员们，2019，我们整装待发，努力前行。
以下简要汇报2018年：练好内功，优化机制，实现人才结构重组。
1.协会第二届会员代表大会召开，原中山大学药学院院长黄民同志当选广东省食品药品审评认证技术协会会长。
2.新增三大专委会：中药饮片专业委员会，药品临床试验评估专委会、GLP与药理毒理评价专委会。
3.五大原专委会完成换届选举：广药集团当选新一届药品生产专委会主任委员，华润广东当选新一届药品经营专委会主任委员，深圳迈瑞当选新一届医疗器械专委会主任委员，无限极当选新一届保健食品专委会主任委员，安利（中国）/宝洁公司/完美（中国）/广东环亚/无限极当选新一届化妆品生产专委会轮席主任委员（待公示）。
4.协会获得广东省社会组织评估等级AAAA级，享有承接政府项目等优先权。
5.协会取得全国团体标准制定资格。
6.协会向全社会招聘优秀专委会秘书长，各大专委会专职秘书长到位，完成协会秘书处人才结构重组：专业人才组织专业服务。
7.举办各领域数场培训，涵盖质量管理体系/飞检/内审/以及政策法规等相关话题。
8.举办药品生产/药品经营/医疗器械系列高端峰会。
9.承接数个政府项目：如承接广东省食品药品监督管理局委托的2018年度科技创新项目等
10.优化会员分级服务。
11.完成网站改造升级（附件1）。
12.加强政府/专家/行业/企业/会员相互之间的沟通交流。
13.开拓第三方业务：如药品生产数场审图服务（涵盖生物/无菌/固体制剂等厂房/车间）。
14.与典型企业开展战略合作，共同为行业服务（如与百特（中国），扬子江集团签订战略合作协议，开展系列大型项目。
2019年：继往开来，加倍努力。
做到企业/政府双认可，围绕审评和认证开展一流的专业的服务。
1.培训升级，围绕质量管理/人员能力开展系列培训，分阶段开展各种大中小型培训，讲究科学性，系统性
2.举办系列峰会，帮助会员了解政策法规趋势，产业发展方向
3.充分发挥专家咨询委员会的功能，开展第三方专业服务
4.承接政府项目
5.组织制定团体标准
6.深化信息升级创造价值
7.不断提升专委会自主运行能力，推进行业质量升级服务
8.组织各方力量，推动解决行业共性问题
9.打造精英团队更专业服务于政府和企业
10. 拓展保健食品专委会为特殊食品专委会，增加新的专业委员会
附件是各大专委会2019年工作计划（部分）
药品生产专业委员会/药品经营专业委员会/医疗器械专业委员会/化妆品生产专业委员会/保健食品专业委员会
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2019年2月28日
药品生产专委会
一． 开展系列培训及论坛峰会
结合会员需求，讲究课题设置，配置权威师资，接地气。
（含大型专题峰会/中型提升班/小型精英班/）
序号 |
拟定培训内容 |
1 |
系列药品生产精英班（小班/中班，互动，体验） |
2 |
药品管理法宣贯 |
3 |
ICH 系列培训 |
4 |
PDA系列 |
5 |
PIC/S |
6 |
系列峰会（生物药、化药、中药饮片和制剂） |
助力前沿行业信息和知识传播，打造制药高质量发展强省。 | |
二. 开展权威第三方专业服务/承接政府项目
配置资深专家队伍，熟悉法律法规/质量设计/工艺流程/暖通公用系统等权威专家。 | |
类别 |
目标及优势 |
|
咨询服务 专业审图 |
如从法规符合性、安全环保性、经济适用性、优化前瞻性、节约用工和能耗等综合成本多方面开展专业审图。 |
体系诊断 |
从法规符合性助力企业打造高质量发展体系。副会长单位免费体系诊断一次/剂型/年。 |
政府项目 |
协会成为广东省AAAA级协会，承接政府项目享有优先权。组织各方力量，团结优质资源，高效高质为监管分忧。 |
三. 努力搭建沟通交流平台
内容/特点 |
倾听会员声音，汇总共性诉求，组织力量推动解决 |
专委会沟通 |
定期/按需召开，讨论提案与实施方案 |
调研与交流 |
调研不同企业，了解企业发展需求，提供支持或方向。 |
助力企业高质量发展系列工作 |
了解会员单位困难，聚集专家/监管/检查员等提供方向。 |
药品经营专委会
一.开展系列培训及论坛峰会
结合会员需求，讲究课题设置，配置权威师资，接地气。
（含大型专题峰会/中型提升班/小型精英班/）
序号 |
初步设定培训内容 |
1 |
行业标准（冷链）的推广与普及培训，分地域推进 |
2 |
换证/飞检专题系列 |
3 |
药店分类分级管理（系列） |
4 |
政策法规/行业热点讨论及培训 |
5 |
高端合作培训（如高研院合作）/优秀企业重点课题培训 |
以上培训及峰会，会员按不同级别享有优惠。 | |
二.开展权威第三方专业服务/承接政府项目
项目 |
目标及优势 |
|
咨询预审 |
药品经营许可证及GSP认证、飞检咨询，针对不同类型药品、医疗器械经营企业（批发、连锁、电商、第三方现代物流）配置相应专家队伍，现场服务，提前解决问题，节约企业时间成本，轻松换证及迎检。 |
体系诊断 |
根据企业经营范围、类别、要求，围绕质量管理体系，多维度诊断，把控风险，合规经营。 |
政府项目 |
协会成为广东省AAAA级协会，承接政府项目享有优先权。组织各方力量，团结优质资源，高效高质为监管分忧。 |
三. 深化沟通交流平台
内容/特点 |
倾听会员声音，汇总共性诉求，组织力量推动解决 |
专委会沟通 |
定期/按需召开，讨论提案与实施方案 |
小型沙龙 |
以专题形式举办，邀请相应领域企业及各方专家 |
调研与交流 |
秘书处不间断走访调研会员企业，了解会员需求 |
网络信息升级 |
传达政策信息，汇总会员疑问，请专家/监管/检查员等答疑解惑，实现网站/微信群/公众号等关联，与会员信息零距离 |
医疗器械生产专委会
一.开展系列培训
结合会员需求，讲究课题设置，配置权威师资，接地气。
（含大型专题峰会/中型提升班/小型精英班/）
序号 |
初定培训内容：侧重在医疗器械从业人员能力提升 |
1 |
围绕政策法规变化开展相关培训 |
2 |
围绕注册方面开展系列培训 （如医疗器械注册人制度相关研究与进展） |
3 |
围绕质量管理体系方面开展系列培训 |
4 |
