以行业自律，助推基层医疗特药规范化发展
20世纪以来，随着国际禁毒形势的变化，中国特殊药品的流通和经营也受到了极大的考验，因为其具有特殊的药理作用，为防止药物滥用造成的危害，国家对特殊药品实行特殊管理。
然而，如何才能使特药“既管得住，也用得上”，一直是行业需要破解的难题！
齐呼吁：促特药发展之自律
特殊药品监管应杜绝不以医学（治疗）为目的的滥用，使特药用在有需要的人身上。但是，尽管国家一直采用各种行政手段对特殊药品进行管理，其流弊现象依然堪忧。
近日，一直致力于推动行业质量升级、规范发展的广东省食品药品审评认证技术协会举办了“健康中国梦·特药联盟”第四届全国峰会，该峰会由香港澳美制药厂协办。本次会议全国7个省份、20多家经营特药的商业公司代表出席了本次会议，大会也得到了多个省药监部门的领导和行业专家学者的大力支持！
会议围绕特药流通风险防控及《GMP麻精药品和易制毒品附录》政策解读、全国特殊药品基层市场销售及流弊防范、特药流通管控经验、特药流通管控商企自律共识等议题开展。旨在倡导行业自律，确保特药能够流通到有真实需求的患者手中，确保特殊药品流通的“规范性”和“可及性”！
主办方广东省食品药品审评认证技术协会代表指出
长春长生事件给医药行业带来了很多负面影响，但不可否认，医药行业的主流是积极的、向上的，这些事件也给我们带来了警示：医药行业只有自律规范发展，才能规避风险。希望所有企业，尤其是从事特药生产、经营的企业能够从以下三个方面做好自律：
①做好本职工作，强化主体责任；
②排查风险，制定风险控制方案；
③持之以恒地实施好GMP，GSP，做好质量持续改进。
南方医药经济研究所相关专家指出
因为企业自律差、监管难度大，进出货台账容易货票不一致等，使得流通渠道成为特殊药品流弊案件的主要方式。因此，防止特殊药品利弊，应从以下四方面着手：
①适应国家和社会安全形势需要；
②加强全流程监控，形成闭环监管；
③行业要形成共识与自我约束自律；
④加强全产业链环节的培训力度，强化安全意识。
建联盟：保持特药流通之规范
为进一步促进我国特药规范发展，承担起既满足患者治疗用药需求，又严格自律防范特药流弊的社会责任，2017年，由香港澳美制药厂发起、联合全国各大医药流通企业，“健康中国梦·特药联盟”正式成立！“特药联盟”成立之初，就由核心发起企业共同草拟并发布了《特药联盟自律公约》（如下图）。
本公约详尽规范了特药生产、经营企业，除了严格遵守国家政策法规以外，还应当在特药的流通经营过程中额外自律遵守、严控风险的各项条例和约定。“公约”的发布，获得了各个规范经营特药企业的一致拥护、“特药联盟”也获得了各大流通经营企业的踊跃加入：通过2017~2018前三届的“特药联盟峰会”的召开和影响，“特药联盟”的加盟企业已达到74家。
联盟成员依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法 (试行)》、和《药品经营质量管理规范》等法律法规进行规范经营。并建立认可跟催医疗终端流向预警系统，采取与安全风险相适应的人员、设施、程序和技术等综合措施，建立相应的安全管理操作规程，将安全管理综合措施系统地贯彻到物料发运销售、退货与召回等全过程，防止特殊管理药品丢失或流入非法渠道。
国家药物政策与医药产业经济研究中心相关专家指出
在特药流通过程中，需要管控好上游，确保原料来源合格，同时也需要管控好下游，但对于药品的去向则不易监管。企业作为第一责任人，有必要建立规范的制度，做好风险防控，尤其要注意“信息流、物流、资金流”及“进、销、运、存”四个环节。
因此，特药联盟公约在特药流通风险的渠道防控方面提出了很多有价值的举措，尤其是跟催制度，相信在联盟的推动下，特药的发展必将走上规范健康发展之路。
本次会议，专家学者及药监部门领导除带来精彩的报告，呈现科学的特药管控理念外，更对联盟的发展提出了宝贵的建议，肯定了“建联盟、共规范、促健康”的意义。同时，他们还围绕生产、经营、终端、使用四个环节与特药流通企业代表进行了深入的交流和探讨，对特药行业后续的发展具有重要指导意义。
结语
药品是为人类健康而生产的，不是为追求利润而制造的！
我们呼吁所有从业者始终从患者的健康出发，肩负社会使命和责任，坚持合理、规范的特药经营，共筑基层医疗特药规范经营的钢铁长城。我们亦衷心希望更多的企业可以参与到特药联盟中来，一起“建联盟，共规范，促健康”！
