法规资讯
广东省药品监督管理局印发《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》
2022-12-26
各地级以上市市场监管局,各有关单位:
《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》于4月20日经广东省药品监督管理局局务会审议通过,并经广东省司法厅审查通过。现予以印发,请遵照执行。
广东省药品监督管理局
2022年11月7日
附件:广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则
附件:医疗机构制剂批件及备案凭证样式
附件1 医疗机构制剂临床研究批件
附件2 医疗机构制剂注册批件
附件3 医疗机构补充申请批件
附件4 医疗机构制剂再注册批件
附件5 医疗机构传统中药制剂备案凭证
附件6 医疗机构制剂调剂使用批件
附件7 医疗机构中药制剂委托配制备案凭证
附件:http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4069518.html
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