粤药审注〔2017〕3号

广东省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办

仿制药一致性评价及药品生产技术转移专题培训的通知

各有关单位：

为推进我省仿制药一致性评价工作及药品技术转移工作的顺利开展，拟定于2017年12月中旬举办药品一致性评价及技术转让专题培训。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

(一) 仿制药一致性评价工作的统计学考虑;

(二) 仿制药一致性评价生物样本分析现场核查要点解析;

(三) 生物等效性流程及核查要点;

(四) 药品生产技术转移技术分享。

二、培训时间

2017年12月15日  报到

2017年12月15日-16日  培训

三、培训地点

广州东方丝绸大酒店（广州市越秀区东风东路752号）    

四、参加人员

与参加药品一致性评价工作研讨会人员相同：

(一)各地级以上市食品药品监督管理局药品注册核查人员1人、审评认证中心审评人员;

(二)省内需开展一致性评价工作的药品生产企业代表,每个企业1人。

五、培训费用

市局参会代表食宿费用由会议承担，交通费自理；企业参会人员午餐费用由会议承担，其余食宿交通费用自理。

六、其他事项

参会人员与参加《药品一致性评价工作研讨会》人员相同，不需另行报名。报名成功后将在电子邮箱回复。

联系方式：省局审评认证中心王晓英，37886331，13631318359；

省局审评认证中心闫李丽，37885059,13570311861；

广州东方丝绸大酒店彭丽，13802981598。

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年12月8日