各有关单位：

为深入贯彻落实《中华人民共和国专利法（2020年修正）》《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》等法律法规要求，响应国家药品专利纠纷早期解决机制、专利期限补偿等制度革新部署，提升广东省生物医药行业在药品专利布局、运用、保护中的能力，广东省食品药品审评认证技术协会受广东省市场监督管理局（知识产权局）委托，组织生物医药产业、知识产权、法律等领域专家学者，历时半年调研论证，编制完成《企业创新药、仿制药专利制度运用指南》（以下简称《指南》），现正式发布。

《指南》力求反映当前药品专利制度的最新实践和发展趋势，特别结合广东省实际情况提供针对性指导，供企业在制定专利策略、管理专利事务和应对专利纠纷时参考。

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附件一：《企业创新药、仿制药专利制度运用指南》

附件二：《企业创新药、仿制药专利制度运用指南》编写说明

广东省食品药品审评认证技术协会

2026年1月16日

 附件一：《企业创新药、仿制药专利制度运用指南》编写说明.pdf

 附件二：企业创新药、仿制药专利制度运用指南.pdf