广东省是化妆品产业大省，拥有化妆品生产企业3364家，占全国总数的55.4%，在全国化妆品注册备案信息服务平台上登记的注册人/备案人10768家，境内责任人951家，产业规模与创新活力领跑全国。面对产业集聚带来的监管挑战，尤其是2024年备案要求升级、过渡期政策调整等新任务，广东省药品监督管理局审评认证中心（以下简称“中心”）积极谋划全力应对，组织学习最新法规政策要求，并及时根据文件要求调整审评标准，同时做好企业咨询服务，引导企业准确理解法规过渡期要求，规范备案申报资料。据统计，2024年，中心完成进口普通化妆品备案审查8275件，用数据交出一份“保安全、促发展”的亮眼答卷。

一、制度先行，标准引领
       为落实化妆品安全评估管理新要求，在广东省药监局的指导下，中心以“制度先行、标准引领”为导向，持续完善进口普通化妆品备案审评体系。一是在《广东省进口普通化妆品备案资料核查要点（2023年版）》基础上，根据中检院发布的一系列化妆品安全评估技术指南文件，进一步修订完善形成了《广东省进口普通化妆品备案资料核查要点（2024年版）》；二是进一步提炼化妆品安全评估资料内容，单独制定《广东省进口普通化妆品安全评估资料审核要点》；三是根据化妆品安全评估分类管理相关要求，更新《进口普通化妆品备案资料审查工作标准》，进一步推进化妆品安全评估制度有序实施。

二、多元服务  助力发展
       针对企业备案中常见的“资料不规范、政策理解难”等痛点，中心坚持“监管与服务并重”理念，通过线上线下多样化技术服务模式，为企业提供耐心的备案指导，及时解决备案中的疑难问题。一是组织线下沟通会，2024年全年共组织73场化妆品企业面对面交流，覆盖236家次企业。二是发布《关于进一步优化进口普通化妆品及国产牙膏备案沟通咨询工作的公告》，规范业务咨询流程，提高沟通服务效率，2024年累计处理有效咨询邮件594封，咨询完成率100%。三是依托集聚区药械注册指导服务工作站，安排专人驻点对接企业需求，推动“问题现场办、服务零距离”。

三、宣贯普及，深化共识、
       为推动化妆品安全评估制度落地见效，中心配合广东省药品监管局，在广东省药品监管局官网推出化妆品安全评估专栏，通过协助录制安评小课堂，制定发布化妆品安全评估报告模板和基本结论模板，参与开展完整版安评培训活动等，深化企业对化妆品安全评估制度的认识，切实助力行业进一步提升化妆品安全评估能力和水平。
       2025年，化妆品完整版安全评估制度将全面实施，中心将继续做好相关过渡工作，结合工作实际进一步修订完善广东省进口普通化妆品备案资料审查要点，提升安评资料的审核能力，按照国家药监局、广东省药监局的最新要求进一步规范审评工作，为广东化妆品产业持续“走在全国前列”注入强劲动能。

来源：广东省药监局审评认证中心