
意见征求稿
关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-07-14
各有关单位:
为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。为使该指导原则更具有科学性、合理性及可操作性,即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年8月15日前反馈至我中心。
联系人:陈敏 曹越
电话:010-86452640 86452644
电子邮箱:chenmin@cmde.org.cn caoyue@cmde.org.cn
附件:1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年7月14日