分享 | 听说美业备案文员都有百般武艺？（上）
引言：
为进一步规范化妆品注册备案管理工作，保障消费者健康权益，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。自此，我们国产非特殊用途化妆品正式实行网上备案，一个重要的职位由此诞生——备案文员。
国产非特殊用途化妆品需要成功备案，需要根据药监局的要求提供对应的产品资料（6要素）：产品配方、产品销售包装、产品生产工艺简述、产品技术要求和风险评估报告、产品检验报告、委托生产协议复印件。备案文员在做备案工作时，主要是需要对以上资料进行审核整理。
看似“简单”的整理工作，是否真的这么简单？随时变为十个化身、金睛火眼、侦查能力、能文还要武，备案文员练就一身好武功不是梦！
十八般武艺
随时化为十个化身：配方整理和审核
目前根据国家规定，已使用的化妆品原料已经超过8700种，禁用物质超过1400种，限用物质超过300种。原料种类这么多、要求这么繁多，备案工作怎么做？！
查找大量资料，十个化身也不够用：在进行配方整理时需多方查找资料（《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》、《化妆品安全技术规范（2015年版）》、《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》）；同一个化妆品原料，它的名称有：俗名、标准中文名、商品名，在进行配方整理的过程中，需要进行识别和区分，更要查找大量资料；配方整理过程中，需要对仅禁限用物质进行识别和判断，人工判断会容易出差或者漏缺。
练就金精火眼：产品销售包装审核
产品销售包装必须满足《化妆品标签管理规定》、《GB 5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品命名规定和命名指南》等法规的要求，务必不能超范围宣称和保证包装标签必要信息要素的齐全。
如何不要让禁用语这“小妖精”出现在产品文案中？看我的金睛火眼：读透多项法规，更要多方查找包装文案审核和理解包装标签相关的法规；看透包装信息必要的基础信息，坚决不能漏缺；仔细核对包装文案，不漏审对应宣称用词，拒绝包装不合规情况的出现。
侦查逮人最在行：产品生产工艺简述编制
生产工艺简述的编制工作主要工作量来源于与工程师的沟通，如果工程师愿意配合提供，工艺简述其实是比较容易整理的一份资料。如果工程师没空配合？备案文员只能化身为名侦探柯南，侦查工程师的空闲时间，“逮”住做生产工艺的编制咯！
翻找资料没问题：产品技术要求编制
编制产品技术要求很简单，查看资料和产品即可，但是在资料室里找到那一张资料不容易！翻阅工程师设计方案，拿实际产品进行查看；查看检测报告，同时查询检验报告对应的项目、测试方法和限值要求，编写卫生化学指标、微生物指标、检测方法，容易少抄漏抄；使用方法、贮存条件、保质期信息主要来源于产品包装设计稿或者产品实物，更要花时间进行抄写。
文物双全很简单：风险评估报告的编制
编制风险评估报告，对配方里面的每种原料进行风险识别，确认每种原料里面是否含有安全性风险物质，以此确认是否需要提供其他证明性材料，判断产品安全性。
除了编制产品文案，理科化学知识也不能少：针对配方表中的每种原料进行资料查找分析，包括结构、生产过程、杂质评估、化学性质。同时需根据风险评估结果，编写风险评估报告，每个原料还要单独查找判断。花一小时查一个原料，这种事会告诉你么？
本期作者：李彬
现任中山市立创质量管理服务有限公司，质量家 高级工程师，已连续两次参与协会化妆品生产安全大讲堂授课分享。
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