2024年12月13日,由广州市黄埔区市场监督管理局指导、广东省食品药品审评认证技术协会主办的“粤港澳大湾区生物医药技术研讨会暨第八届药品审评认证技术云成天誉会”在广州黄埔科学城会议中心盛大开幕。此次会议汇聚了来自政府、企业、科研机构及学术界的约五百名代表,共同探讨生物医药技术的热点话题。
聚首多彩黄埔,逐梦金色湾区
广州市黄埔区市场监督管理局党组成员、副局长蒋佐龙在致辞中强调了生物医药产业高质量发展的重要性,并鼓励各界积极参与,共同构建创新生态。他指出,黄埔区作为广州市生物医药产业的核心区域,拥有丰富的科研资源和政策支持,为生物医药产业的蓬勃发展提供了坚实基础。广东省食品药品审评认证技术协会会长黄民在致辞中表示,协会将继续发挥桥梁纽带作用,加强各方交流与合作,共同推动药品创新、提升产品质量、赋能产业发展。他期待在未来的日子里,能够与各有关部门、行业企业继续携手共进,共同书写生物医药产业更加辉煌的篇章。
主会场:洞见生物医药前沿趋势
主论坛围绕“药品创新·研发策略”和“审评检查·药物警戒”两大主题展开,邀请了多位行业专家进行主题演讲。原国家药品监督管理局政策法规司一级巡视员李国庆作“药物研发的逻辑与策略”报告。在当前重重挑战的背景下,持续创新成为了不可或缺的动力源泉,那如何正确把握药物研发方向,李国庆提到需遵循正确的科学逻辑,首要应以临床为导向。原国家药品监督管理局药品审评中心研究员杨焕作“创新策略与生物制品分段生产试点的思考”报告,展示了新时期我国生物医药产业创新需求与产业现状,特别是在生物制品分段生产方面的探索和实践,并对生物医药产业供应链面临的挑战提出建议与展望。
随后,广东省药品监督管理局审评认证中心在会上分享了药品审评检查中的创新服务实践,通过创新沟通咨询技术服务方式、开展药品补充申请改革试点等工作,助推我省生物医药产业高质量发展。广东省药品不良反应监测中心发布了与审评协会共同研究的广东省药品企业药物警戒实践指南项目成果,分享药物警戒的有关法规要求,为参会者提供了宝贵的政策指引。
药品生产专场:聚焦生产实践与政策导向
药品生产专场聚焦于药品委托生产实践及湾区政策对中药发展的影响。珠海联邦(中国)有限公司集团质量总监刘德富对药品生产B/C证的监管要求与案例进行分享,通过实际案例让与会者看到了监管实践中的难点与痛点。
在湾区政策·中药出路环节,邀请到广东省药品监督管理局行政许可处专家、澳门大学讲座教授王一涛、香港药物及医疗器械注册登记服务中心首席法律顾问董建华、澳大利亚悉尼中医学院院长杨伊凡就粤港澳大湾区中药发展发表主题演讲。
最后进入重头戏,由原国家药品监督管理局政策法规司一级巡视员李国庆带领,加入主题演讲专家,香港、澳门、大湾区药剂师协会会长、香港药剂专科学院院长郑绮雯及日本制药株式会社董事长西村一郎等,共同开展“对话与沙龙:植物由来大健康产业国际化模式、路径与方法探讨”。通过探讨,专家取得一致共识,助推建设粤港澳大湾区中医药高地,推动粤港澳大湾区中医药创新发展,要利用高质量发展高地优势、人才优势、产业优势、技术优势等主动出击增强产出,辐射以日韩和东南亚市场为主的国际市场。
左一:广东省食品药品审评认证技术协会常务副会长兼秘书长 杨田
左二:日本制药株式会社董事长 西村一郎
左三:香港、澳门、大湾区药剂师协会会长、香港药剂专科学院院长 郑绮雯
右三:原国家药品监督管理局政策法规司一级巡视员 李国庆
右二:广东省药品监督管理局行政许可处专家、澳门大学讲座教授 王一涛
右一:香港药物及医疗器械注册登记服务中心首席法律顾问 董建华
为此,审评协会也积极响应,愿与社会各界一起来创建:植物由来大健康产品国际化产业促进平台,助力植物药产业企业群体高质量发展,扩大市场规模。
医药流通专场:解析政策,展望未来发展
医药流通专场围绕医药流通监管政策解析及未来发展战略展开。中国药品监管研究会药品流通监管专委会委员谭刚、广州医药股份有限公司总裁助理邓健辉及小红书商业合规高级总监吴东应等嘉宾,分别就医药流通行业的法规政策、药品现代物流战略规划及医药电商的现状与未来进行了精彩分享。通过深入分析医药流通行业现行监管法规要求、现状和面对挑战,演讲嘉宾们为参会者提供了宝贵的行业洞察和战略建议,有助于推动医药流通行业的持续健康发展。
此次研讨会的成功举办,不仅为生物医药技术的交流与合作提供了重要平台,也为推动粤港澳大湾区生物医药技术的高质量发展注入了新的活力。我们期待在未来的日子里,能够继续携手共进,共同书写生物医药产业更加辉煌的篇章!
云成天誉会重视法规,紧跟技术协会品牌会议:药械化审评认证技术大会双旋推进法规解读与技术研讨
药械化审评认证技术云成天誉会的主旨是构建一个政府与企业与社会的多边沟通学习平台,实现法规与技术双螺旋并进与深入,真正促进各种法规解读、行业互动、技术前沿的交流对话,共商高质量发展。
年来,药械化审评认证技术云成天誉会已成为食药领域审评认证年度盛事,凝聚了食药监管领域、政策专家高度关注和大力支持,行业企业、社会各方积极参与的横纵向的沟通和展示平台,广聚“云成天誉”之影响力,每年吸引逾千人次参会,学习交流。