质量力催生新质力 新政策擘画新篇章
药品质量安全战略高端研讨会暨药品质量管理能力提升专题培训成功举办！
       2024年10月19日至20日，广东省食品药品审评认证技术协会（以下简称“协会”）在广州成功举办了以“质量力催生新质力”为主题的药品质量安全战略高端研讨会暨药品质量管理能力提升专题培训。此次活动旨在把握新政利好，强化企业质量管理能力，共同推动广东生物医药产业高质量发展。



药品质量安全战略高端研讨会
       10月19日下午，药品质量安全战略高端研讨会如期召开。
       会上，李国庆研究员围绕“全面提升药品质量维护公众用药安全”这一主题，他从药品发现及监管起源讲起，强调了科学逻辑在药物研发中的核心地位，明确了药品上市许可持有人的主体责任。李国庆研究员指出，对药品质量的认识经历了多个阶段，需从多维度审视。为加强药品质量管理，他提出两大抓手：风险管控和信息利用，旨在及时发现隐患并提高管理效率。不仅提升了行业对药品质量的重视，还提供了具体管理方法和路径。



       随后，广东省药品监督管理局相关专家老师作主题为“深化审评审批改革，赋能产业集聚成势”的重要报告，并带领大家共同学习《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。通过阐述聚集产业发展省药监局的主要做法和创新相关工作，结合实例，讲解了企业如何借势利好政策，实现快速发展。
       紧接着，邀请协会骨干会员企业代表召开药品生产与医药流通专委会沟通会议。与会代表围绕战略发展与政策适应、药品质量与安全保障、药品生产与流通的优化改进等问题展开了深入探讨，并形成了诸多有益的共识。



药品质量管理能力提升专题培训
       10月20日，药品质量管理能力提升专题培训顺利进行。培训聚焦全生命周期的药物警戒体系理念、国际检查视角下的国内企业质量管理、注册核查重点内容及常见问题、科学使用质量管理工具等方面，旨在进一步提升企业质量管理水平。
       上午，培训由深圳信立泰药业股份有限公司质量负责人孝显红担任主持。



       本次培训邀请了多位业界资深专家授课，首先由李国庆研究员为大家带来了“药品全生命周期药物警戒思考”的专题讲座，结合丰富的案例，深入浅出地分析了药物警戒在保障药品安全中的重要性。



       而随着中国药品监管体系的不断完善和监管国际化的加快，加入PIC/S不仅是中国药品监管机构提升监管能力的重要举措，也有利于中国制药产业迈向国际市场，接着由魏晶老师则根据自己丰富的药品检查经验，结合无菌检查案例，为大家讲解了加入PIC/S对检查的影响。



       上午精彩的课程结束后，下午由广东天普生化医药股份有限公司主任工程师潘志成担任主持。



       下午的第一节课由毕军教授分享“药品注册核查重点内容和常见问题分析”，详细介绍了注册核查的重点内容，通过讲解核查的常见问题，帮助参会者更好地理解并掌握注册核查的要点。



       孙朗老师则以“如何科学使用质量管理工具提高质量管理效率”为题，讲解了通用质量管理工具和药品专属的质量管理工具，分享了其在质量管理实践中的心得体会和宝贵经验，指出未来趋势与挑战。



       参训人员纷纷表示，本次培训内容丰富、实用性强，不仅提升了自身专业素养，还拓宽了工作思路，为今后的药品质量管理工作提供了有力的支持。
       本次“质量力催生新质力”药品质量安全战略高端研讨会暨药品质量管理能力提升专题培训的成功举办，得益于各位专家的鼎力支持和积极参与。通过此次活动，与会者不仅了解了最新的政策动态和行业发展趋势，还学到了许多实用的知识和技能，为进一步提升广东生物医药产业整体竞争力奠定了坚实的基础。