10月19日，由广东省食品药品审评认证技术协会与广东省中西医结合医院等联合举办的“第57届临床试验研究岭南论坛”暨“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”在广东省中西医结合医院后勤楼4楼学术厅顺利召开，田宁副院长出席了本次学习班。学习班由科研科谢维宁科长主持。


谢维宁科长主持会议

       田宁副院长在开班仪式上致辞：本次学习班为医院每位研究者搭建了一个宝贵的学习平台，通过本次学习班的学习，院内医务人员能够了解药物临床试验的前沿动态、相关法律法规以及技术要点，希望各专业团队珍惜学习机会，不断提升临床试验的工作水平，进而推动药物&医疗器械临床试验研究工作迈向新的高度。


田宁副院长致辞

      本次学习班邀请了广东省多位GCP知名专家，针对GCP发展、GCP发展、临床试验伦理委员会管理要点、药物II、III期临床试验设计与实施要点、医疗器械临床试验设计与实施要点、体外诊断试剂（IVD）临床试验特异性及质控要点、药物临床试验现场检查要点及注意事项、医疗器械临床试验现场检查要点、临床试验质控要点等内容进行了详细解读，课程内容理论与实践相结合，内容丰富，干货满满，对于规范临床试验研究人员科研行为，提升临床试验研究人员科研能力，有序推进GCP机构备案的工作起到了积极的促进作用。


暨南大学程国华教授《GCP的发展与主要内容》


广东省第二人民医院曾泗宇主任《临床试验伦理委员会管理要点与案例分析》


中山大学钟国平教授《药物II、III期临床试验设计与实施要点》


中山大学附属第五医院刘少璇主任《体外诊断试剂（IVD）临床试验特异性、质控要点与案例分析》


广州医科大学附属第三医院司徒冰主任《药物临床试验现场检查要点及注意事项》


广州九泰药械技术有限公司谢晓丹副总经理《医疗器械临床试验设计与实施要点》


北京大学深圳医院徐仿周主任《医疗器械临床试验现场检查要点及注意事项》


南方医科大学皮肤病医院莫恩盼主任《临床试验质控要点与案例分析》

      培训班结束后，现场组织了在线考试，考试合格者获得GCP培训证书。


会议现场

      广东省中西医结合医院将严格遵守国家GCP要求，以实事求是、科学负责的态度开展药物临床试验备案和研究工作，也将不定期、分层次继续举办相关培训，以提高临床科研人员的科研素养，更好的保护受试者的权益和安全。



广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会：
      广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会立足于专业，着眼于未来，以促进行业交流、推动临床试验发展为宗旨，为临床试验提供全过程的咨询、评估、管理和质量控制等服务。本专委会可以提供的服务包括：临床试验第三方评估、临床试验项目稽查、专业的GCP培训、机构（包括药物I期临床研究室）建设指导、制度/SOP制定咨询、课题承接等。本专委会专家库成员均为医疗事业单位、高校以及知名企业的资深临床研究专家/检查专家，集合行业优质资源为您提供专业、权威的解决方案。
      联系方式：莫老师 13246827876 ；黄老师 18998497913

广东省中西医结合医院临床试验专业研究团队：
      广东省中西医结合医院4个专业组具有药物临床试验资质，分别是：呼吸内科专业、内分泌科专业、肾病学专业、肿瘤科专业；6个专业组具有医疗器械（含体外诊断试剂)临床试验资质，分别是：呼吸内科专业、内分泌科专业、肾病学专业、肿瘤科专业、医学检验科（含四个亚专业：临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业）、眼科。可承接开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验（药临床机构备字2023000020）及医疗器械临床试验（械临机构备202300024）。

素材来源：广东省中西医结合医院