本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。
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下图为医疗器械生产企业风险隐患排查导图（2023年版）
感谢陈丽华老师、丁雅倩老师、邓丹晨老师、吕允春老师的技术支持！

内容：
一医疗器械注册人备案人风险源；
二医疗器械生产质量树；
三医疗器械生产企业风险隐患排查导图。

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作者：陈丽华老师、丁雅倩老师
审核：邓丹晨老师、吕允春老师
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