粤食药审协秘〔2020〕64号
关于开展“QA实战培训及质量协议指南研讨会”的通知
药品生产质量提升系列培训（第三期）
各药品生产企业：
随着国家药品监管法律法规的不断完善，药品生产企业如何适应新形势，正确面对、理解、落实、执行一系列的法律法规，确保依法合规生产经营，成为了一个重要课题。为了帮助药品生产企业正确理解法规制度的要求，依法依规落实主体责任，广东省食品药品审评认证技术协会拟开办系列质量提升培训班，帮助企业全面提升专业技能、洞悉法规，促进企业合法合规高质量发展。
本期培训班为QA人员特别设置，结合最新出台的药品委托生产质量协议指南谈委托生产质量协议的权利与风险，结合案例谈质量保证体系QA的持续管理，邀请熟悉法规的监管专家、长期从事药品生产质量管理、经验丰富的行业专家为大家分享。有关事项通知如下：
一、培训时间
签到时间：2020年10月30日8：00-9：00
培训时间：2020年10月30日9：00-31日17：30
二、培训地点
东方丝绸大酒店501会议室（广州市越秀区东风东路752号）
三、培训对象
药品生产、质量管理及QA相关人员
四、培训内容
序号 |
时间 |
主题 |
讲师 |
第一天（10月30日） | |||
9：00-9：10 |
致辞 |
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1 |
9：10-12：00 （中间茶歇） |
如何开展验证以及相关案例分析 |
国药集团致君（深圳）制药有限公司 验证主管李潮丰老师 |
12：00-14：00 |
午餐 |
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2 |
14：00-17：30 （中间茶歇） |
如何建立有效的质量管理体系，以应对新药品管理法的实施（含案例分析） |
深圳立健药业有限公司 生产及设备副总 罗艳娥老师 |
第二天（10月31日） | |||
3 |
9：00-12：00 （中间茶歇） |
上线还是底线——浅谈委托生产质量协议指南中的权利与风险 |
拟邀请相关监管老师 |
12：00-14：00 |
午餐 |
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4 |
14：00-17：30 （中间茶歇） |
待确定 |
广州倍绣生物技术有限公司质量负责人 牛建功老师 |
五、培训证书
培训结束后协会将统一发放培训证书
六、报名方式
扫描下方二维码报名（截止时间：2020年10月28日）
七、报名缴费
会员单位级别 |
免费名额（人） |
超出人数收费标准（元/人） |
副会长单位 |
1 |
1100 |
常务理事单位 |
0 |
1100 |
理事单位 |
0 |
1200 |
会员单位 |
0 |
1300 |
非会员单位 |
0 |
1600 |
以上费用包含培训费、资料费、证书费、午餐费。本次培训限额200人，额满即止，
请各企业代表提前报名并及时支付费用，以便开具发票。
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1、转账支付 账户名称：广东省食品药品审评认证技术协会 银行名称：中国光大银行广州东风支行 单位账号：77900188000124263 |
2、扫码支付
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备注： ★汇款时请在附言栏中标明“单位简称+药品”，按要求填写发票信息，收到汇款后，将开具“培训费”发票。 | |
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开票方式: ★直接扫描开票二维码填写企业 开票信息（请认真核对开票信息） ★普票，请填写企业信息和税号 ★专票，请填写企业信息、税号、 地址、电话、开户行、开户账号 ★发票于会议当天签到时可领取 |
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八、问题收集
扫描下方二维码提问（截止时间：2020年10月25日）
九、协会网站
广东省食品药品审评认证技术协会
公众号：广东食药审评认证协会
如有疑问或需入会，敬请联系协会老师：
胡 英：020-37886116，13922180984（微信同号）
李万青：020-37886117，15107536933（微信同号）
注意事项：
★住宿自理。
★培训费请提前汇款，以便开具发票。
★已报名但不能参加的学员，请提前致电告知报名联系人。
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2020年10月14日
