各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2020年7月30日前将意见反馈至联系人邮箱。
　　联系人：肖丽 叶成红
　　电话：010-86452996 86452846
　　电子邮箱：xiaoli@cmde.org.cn　　yechh@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年6月24日