各有关企业：

　　根据国家局工作部署，新型冠状病毒检测用体外诊断试剂注册申报初核工作由省局承担，现就有关事项通告如下：

　　一、企业将注册申报材料发送至省局审评中心电子邮箱，并在邮件上注明联系人和联系方式。

　　二、省局审评中心在收到资料起1个工作日内，按照《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》、注册申报资料要求以及相应审评要点进行初核，符合要求的，将初核意见报送给省局行政许可处；不符合要求的，省局审评中心应将缺陷内容以电子邮件形式回复申报企业。

　　三、行政许可处在收到省局审评中心意见当日将省局证明函发送给企业，企业在医疗器械注册电子申报系统申报注册时提交。

　　四、深圳地区联系人：王丰，联系电话：0755-86727781，电子邮箱：zjwf1984@163.com；其他地区联系人：付文竹，联系电话：020-37886990，电子邮箱：838656054@qq.com;省局行政许可处联系人：易准，联系电话：020-37885802。

　　广东省药品监督管理局

　　2020年2月20日