2020年2月10日,经过多日的复产准备,众生药业磷酸氯喹片顺利拿到由广东省药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》,批件中指出:“为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品的供应保障,同意本品的应急审批和疫情期间的上市生产。”接下来公司将在最短时间内恢复磷酸氯喹片的量产,助力早日打赢“抗疫”阻击战。
积极复产磷酸氯喹片
应对可能出现的治疗和市场需求
磷酸氯喹自1944年开始应用于临床,最初用于治疗疟疾,后扩展到治疗类风湿性关节炎等,公司拥有该药品生产批文,但近年来并未生产销售
1月28日,一项由中国科学院武汉病毒研究院与军事医学科学院毒物研究所联合开展的研究表明,雷米迪维或伦地西韦(Remdesivir)、氯喹(Chloroquine)、利托那韦(Ritonavir)三种 “老药”在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用,公司敏锐地注意到了这个信息,随即决定启动磷酸氯喹片的恢复生产工作。
随后在2月4日举行的国家卫健委新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹在体外研究中已经展示出非常好的抗新型冠状病毒的活性,在临床实验中已经初步显示出对这一次新型冠状病毒肺炎具有一定疗效,此次报道更是促使公司把磷酸氯喹片复产工作列为了当前的第一要务。
疫情就是命令,防疫就是责任。公司上下全体动员,由公司主管研发的高级副总裁龙超峰组织公司工艺技术部、仿制药事业部、东莞本部生产基地、采购中心、质量检验部和质量管理部,加班加点,通力合作,在收到原料后的18个小时内就完成了磷酸氯喹片小试生产及检验工作,检验结果完全符合2015版中国药典标准。这次高效的复产工作既体现了公司秉持的“患者利益至上”的核心价值观,又彰显了公司雄厚的技术储备深度,还展现了公司“担当有为,当仁不让”的企业精神。
公司磷酸氯喹片复产工作进度也得到省局领导高度重视。2月6日上午,广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋,省药品检验所党委书记、所长罗卓雅,省药监局调研员周李珍,省药监局行政许可处副处长黄坤龙一行莅临公司视察,为磷酸氯喹片的复产现场指导、现场办公,解决复产过程中可能面临的技术难题和法规问题。省局领导对法规的精准理解、对技术的长期积累是这次复产顺利的重要保障。
省药监局党组成员苏盛锋一行莅临公司视察
2月7日,广东省省长马兴瑞赴佛山、东莞市调研疫情防控期间物资保供稳价工作,期间,在东莞市市委书记梁维东、市长肖亚非的陪同下到公司调研。马兴瑞省长强调要加大研发力度,千方百计调用资源稳定生产,做好重点药品供应保障工作。马省长的鼓励,极大地鼓舞了科研人员的信心,大家倍感温暖,也更加坚定了公司以技术创新作为公司核心竞争力的战略定位。
广东省省长马兴瑞与公司董事长陈永红合影
广东省省长马兴瑞一行莅临公司视察
在各级领导的关怀指导下,公司于2月8日成功完成了磷酸氯喹片的中试验证。目前,公司相关生产员工已经全部复工到岗。接下来,公司将全力配合政府相关部门的要求,稳定生产,全力供应,积极应对可能出现的治疗和市场需求。
捐赠磷酸氯喹片
支持开展临床研究
抗击疫情,刻不容缓。公司在磷酸氯喹片顺利复产后,立即响应东莞市卫健局要求,支持东莞市的疫情防治工作。公司高级副总裁张玉冲带领众生团队前往承担东莞市防疫工作的东莞市第九人民医院医疗救治指挥部,了解东莞目前新型冠状病毒肺炎一线疫情情况,并捐赠200人份的磷酸氯喹片,以支持该院医疗团队开展磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究。
公司团队与医院代表合影
公司团队向医院代表了解疫情情况
抗疫一线,一定有众生人的努力和身影!
我们一直在路上!
加油,武汉!
加油,中国!
(文章来源:广东众生药业股份有限公司官网)