药品生产 | 广州市第八人民医院“肺炎一号方”颗粒医疗机构制剂应急审批通过广东一方受托生产

会员动态

首页 > 会员之家 > 协会动态会员动态 > 会员动态 > 药品生产 | 广州市第八人民医院“肺炎一号方”颗粒医疗机构制剂应急审批通过广东一方受托生产

2020-02-05

近日，国家卫健委、国家中医药管理局发布关于印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》，强调积极发挥中医药作用。医学界许多专家教授在采访中表示，中医药在新型冠状病毒感染的肺炎防治中，具有改善临床症状、减少并发症等方面的独到优势。

广州市第八人民医院，作为广东省疫情定点救治医院，使用由一方中药配方颗粒调配的“肺炎一号方”，在新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。相关专家讨论后认为，该方能够明显改善新型冠状病毒感染肺炎（轻症）临床症状和可能减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值，广东省药品监督管理局决定将“肺炎一号方”纳入医疗机构制剂应急审批。

国药集团中国中药控股有限公司旗下的广东一方制药有限公司，在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知后，迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立了联合攻关小组，按照医疗机构制剂申报相关要求，加紧开展“肺炎一号方”医疗机构制剂的研究和申报工作，充分利用公司在中药配方颗粒研究过程中的经验和数据积累，经过3天3夜的奋战，完成了三批备案产品的生产和检验，向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料，获得了制剂备案审批。目前广东一方制药已经做好了生产相关的准备工作。

“肺炎一号方”制剂备案名称为“透解祛瘟颗粒”，主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴，用于新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）”。广东一方制药作为受委托生产企业，将义不容辞履行药企责任，彰显央企担当，保质保量完成生产“透解祛瘟颗粒”的使命任务，为抗击疫情，为人民群众生命安全和身体健康贡献力量。

（文章来源：中国中药控股有限公司公众号）