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医疗器械企业 | 华大智造:颜妙丽:只是做了应该做的事——疫情当前,唯愿安好!略尽绵薄,尽吾极致!
2020-01-26

颜妙丽,是华大智造资质部副总监,她时常在注册申报工作中扮演领路人的角色。疫情急迫,却不影响她带领团队有条不紊地快速推进工作。“大多数时候内外部资源调配及很多工作都是她在主导,我很佩服她的精神状态和思维敏捷度,每一件事情都能有条有理地部署、落实。”这是团队成员对她的评价。

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春节工作中的颜妙丽

她接到DNBSEQ-T7测序系统、相关试剂及配套设备应急上市任务时是1月19号,大年二十五。1月26日,大年初二,华大智造DNBSEQ-T7测序系统及相关试剂通过国家药监局应急审批,快速驰援疫情。“从1月19号开始至今,在8天的时间里,我们跨体系、跨部门、跨地域迅速组织了应急团队,成立了以牟总(牟峰)为首的应急指挥部。并以最快速度完成了DNBSEQ-T7测序系统及相关试剂产品的注册证书。这是智造团队跨区域紧密协同的结果,也是整个华大智造与集团各体系共同努力的结果。疫情当前,团队协作的力量尤为凸显。”

“这次应急我们报的是两个系统共计5个产品,其他同类公司都是一个产品。要想在第一批获证,意味着我们需要更多的资源、加倍的努力及更好的协同,使两个系统5个产品成为系统性产品,一个都不能落下。注册申报需要协调内外部各项工作,包括与国家药监、省市级药监、检测机构等的外部沟通,对内则要协调研发资料、检验工作、体系建设、临床评价等,为了尽量减少人员聚集、降低感染风险,我们把团队分散在几个会议室工作。疫情紧迫,留给我们的时间也很紧迫,这就需要在第一时间根据全局性、紧急度和手头资源将任务决策、拆解、分配、开展、核验、反馈、完成。当时就在几个会议室间穿梭,连走路都带跑的,电话、微信不断。在通宵加班后的年初二傍晚,证书下来了,那一刻觉得一切都是值得的,新冠疫情有试剂盒用了,这中间有我们的一份力量。”

谈及这段时间印象最深刻的事情,颜妙丽首先想到的是整体团队的其他人。“其实在春节前的一段时间,交通还没受到疫情影响,很多同事是可以回家的,但从接到任务开始,大家第一时间就把票退了,通宵达旦地工作,并且有条不紊地执行工作。也有很多同事让我印象深刻,比如李开金,不知道第几次合作了,累活急活从来都没落下过;李海彪,体系统筹仅仅有条,半夜被拉起来干活也毫无怨言;谢燕霞,本来是要回去筹备婚礼的,但她也毅然留下来一起承担任务;邹婧,她的小孩还特别小,但是21号晚上她和我准备材料准备到半夜三四点,25号晚上一起通宵,然后一天也没有休息,坚守到现在,我问她有没后悔来到资质部,她淡淡地回了一句‘没有’……”

谈到自己的情况,颜妙丽显得有些轻描淡写:“ 其实我家里是有一些小状况,本来计划大年二十八回家,结果家里的老人先回去了,留下了一家三口。而我的先生也要加班,我们俩就轮流带着小孩去加班。

 “整个团队的心态是非常正面的,没有人因为通宵加班、春节退票影响到情绪,大家的选择干脆利落。面对国难,我觉得这是一件极尽华大所有资源去做的事情。从2003年非典SARS,华大在几十个小时内破译病毒序列,并捐赠30万份SARS病毒诊断试剂盒,到非洲埃博拉疫情积极贡献,华大一脉相承的精神和情怀都没有变过。

对于新型冠状病毒疫情应急审批,颜妙丽表示她只是做了应该做的事,她在一条深夜的朋友圈写道:“疫情当前,唯愿安好!略尽绵薄,尽吾极致!”这不是她第一次参与疫情防控产品的应急审批,2015年也曾参与埃博拉试剂盒应急申报,巧合的是埃博拉产品获批是在2015年春节前倒数第二天,而今年DNBSEQ-T7测序系统相关试剂获批是在大年初二,也就是春节后第二天。


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