2019年09月20-22日，为期三天的“药物与医疗器械临床试验质量管理技术学习班”暨“第7届临床试验研究岭南论坛”在深圳市宝安区人民医院顺利举行。本次学习班得到了深圳市宝安区人民医院的大力支持和重视，深圳市宝安区人民刘锦涛副院长、临床试验中心丁亮常务副主任出席了学习班的开幕式。内分泌科、肿瘤科等二十多个科室骨干以及来自省内各地的学员，共163人参加了本次学习班。

本次学习班由广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会、广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主办，深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心承办。出席的专家有：中山大学临床药理研究所所长黄民教授、广州市妇女儿童医疗中心何艳玲主任、广州医科大学附属第三医院司徒冰主任、广州医科大学附属第五医院李咏梅主任、深圳市第二人民医院时涛主任、深圳市宝安区人民医院丁亮主任、广州市番禺区中心医院杨辉主任、中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系邹霞副研究员、广州市惠爱医院李烜主任、北京百奥知信息科技有限公司创始人兼董事长庄永龙博士、广州九泰药械技术有限公司李强总经理、中山大学钟国平副教授、中山大学肿瘤防治中心李苏主任、中山大学附属第一医院唐蕾主任、中山大学附属第一医院陈艺莉副主任、上海熙华检测技术服务有限公司李浩副总裁。

学习班围绕BE、I~IV期药物临床试验的设计和实施、医疗器械临床试验设计与实施、药物临床临床试验质量管理规范的质量保证、伦理委员会运行及工作要点、临床试验的统计方法与基本要求、临床试验SAE和突发事件的应急处理、临床试验数据及电子化信息管理、临床试验生物样本分析质量管理等内容展开，内容与实践相结合，很好地开拓了相关研究及管理人员的思维，有助于提升从业人员的理论与技术水平和研究质量，有利于药物临床试验过程规范有序，结果真实可溯源，结论科学合理，更好地保障受试者的权益和安全。

至此，本次会议更进一步的让广大学员了解药物及医疗器械临床试验研究领域的新进展新要求，积极推进临床试验研究工作的深入开展，

20210718 举办“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”通知.pdf

。