粤食药审协秘【2019】39号
关于举办“2019药品分析及微生物控制技术论坛”的通知
随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,“药品分析及微生物控制技术论坛”将于2019年9月06日-07日在深圳举办。论坛将邀请北京、广东等省市药检所专家出席宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题开展讨论,总结分析高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题。制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
主办:中国医药教育协会制药技术专业委员会
承办:杭州奇易科技有限公司
支持:广东省食品药品审评认证技术协会
一、会议时间、地点
时间:2019年09月06日-07日(9月05日报到)
地点:深圳市中天美景大酒店(深圳市宝安区宝安大道4004号旭生大厦附楼)
二、会议对象
l 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
l 食品药品监督管理机构、药品检验所;
l 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
l 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
l 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
三、会议内容
(一)实验室管理专场
1、QC实验室操作规范
2、药物检测过程思考
3、实验室原始记录规范
(二)药品分析专场
1、普通/缓释口服固体制剂溶出/释放曲线测定与比较和案例分析
2、有区分力溶出度测定方法的建立和案例分析
(三)微生物控制专场
1、2020年版通则“微生物限度检查法”
2、无菌检查法方法适用性试验
3、生物安全实验室管理
4、药品微生物限度检验常见问题分析
(具体会议日程详见附件)
四、报名方式
(一)报名:
1、扫码下方二维码报名:
2、电脑端打开链接报名:
https://www.wenjuan.com/s/z6FJvqS/
(二)会议费:
1、会议费
类别 |
标准费用 |
参加权限 |
A套票 |
300 |
微信分享点赞50人送培训教材 |
B套票 |
600 |
1、培训教材和证书 2、含2天中餐、1天晚餐 |
2、收费方式
(1)转账
收款单位:杭州奇易科技有限公司
开户银行:招商银行股份有限公司杭州海创园小微企业专营支行
银行账号:571910108610801
(2)扫描支付
三)联系人:
广东省食品药品审评认证技术协会 胡英
020-37886116 020-37886117
13922180984(微信号)
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2019年8月9日
附件:会议日程
9月6日上午 | 实验室管理专场 | ||
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
09:00 - 09:40 |
QC实验室操作规范 |
中国食品药品检定研究院主任药师 杨腊虎 |
09:40 - 10:20 |
药物检测过程思考 |
中国食品药品检定研究院主任药师 杨腊虎 |
10:20 - 10:40 |
茶歇/Break |
|
10:40 - 12:00 |
实验室原始记录规范 |
中国食品药品检定研究院主任药师 杨腊虎 |
12:00 - 13:00 |
午餐/Lunch |
|
9月6日下午|微生物控制专场 | ||
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
13:30 - 15:00 |
2020年版通则“微生物限度检查法” |
国家药典委委员 广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英 |
15:00 - 15:20 |
茶歇/Break |
|
15:20 - 17:00 |
无菌检查法方法适用性试验 |
国家药典委委员 广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英 |
9月7日上午|药品分析专场 | ||
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
09:00 - 10:20 |
普通/缓释口服固体制剂溶出/释放曲线测定与比较和案例分析 |
国家药典委委员、博士生导师 浙江省食品药品检验研究所 王建博士 |
10:20 - 10:40 |
茶歇/Break |
|
10:40 - 12:00 |
有区分力溶出度测定方法的建立和案例分析 |
国家药典委委员、博士生导师 浙江省食品药品检验研究所 王建博士 |
12:00 - 13:00 |
午餐/Lunch |
|
9月7日下午|微生物控制专场 | ||
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
13:30 - 15:00 |
药品微生物限度检验常见问题分析 |
深圳市药品检验所微生物室主任 应国红 |
15:00 - 15:20 |
茶歇/Break |
|
15:20 - 17:00 |
生物安全实验室管理 |
深圳市药品检验所微生物室主任 应国红 |