广东省食品药品审评认证技术协会药品经营专委会，站在行业的角度，于2018年9月26日在广州三寓宾馆成功召开广东省第一届药品企业冷链技术管理研讨会。

本次会议邀请了广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处处长林奇艺、审评认证中心副主任吴生齐及部分检查员以及有冷链产品的生产、经营、连锁、第三方物流、冷链设备厂家近70家企业质量负责人参与，会议讲解了冷链药品法律法规、发展趋势、检查中常见问题，医药冷链温控设施设备验证标准、药品冷链物流运作规范的达标企业现场审核细则，及先进企业的冷链管理经验，并对冷链管理的相关问题进行探讨等等。

权威的政策解读

广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处林奇艺处长做了关于《药品冷链管理政策与未来发展》的主题报告，全面梳理了由国务院、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、广东省人民政府、广东省食品药品监督管理局等发布的关于药品冷链管理的政策文件，从质量体系、追溯系统、冷链管理、现代物流及监管体制等方面对冷链药品的未来发展进行了解读，高屋建瓴的讲解让参会代表们对药品冷链管理有了更加系统化、全方位的理解。

随后，广东省食品药品监督管理局审评认证中心吴生齐副主任做了《药品经营企业冷链管理及现场检查发现问题分析》的培训，从药品经营企业日常管理文件、人员与培训、设施设备管理、冷链验证、过程管理的角度，对所涉冷链药品经营的检查细则进行了逐一剖析。对于现阶段面临监管日益强化药品流通行业而言，这份主题培训是给企业送来的福利：有从理论到实操的全面分析，有监管人员检查角度的分享，无疑是干货满满。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》的国家标准于2018年5月1日起正式实施，参与起草此标准的专家之一——广东大翔药业有限公司副总经理顾超美对该标准进行了详细解读。

此标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

顾总也分享了《药品冷链物流运作规范》，详细解读了国标达标企业现场审核细则，从企业的角度为切入点，深入浅出的剖析了审核细则。

行业标准的宣读使监管部门及企业在冷链管理运作中某些方面达成了行业共识，促进了冷链药品管理的发展。

先进企业冷链管理经验分享

国药控股广州有限公司的高级物流师陈映纯主任给参会企业分享了物流冷链人员、设施设备、制度流程及系统管控的新进管理经验。