关于举办药品生产质量精英培训--无菌制剂全生命周期的设计和质量管理班的通知
粤食药审协秘【2018】18号
各有关企业：
为促进药品生产企业中高层管理人员学习、交流，提升专业技能和综合素质，在广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处和审评认证中心指导下，协会现推出“药品生产质量精英培训--无菌制剂全生命周期的设计和质量管理班）”，现将培训事宜通知如下：
一、培训时间、地点
时间：2018年9月14日 08:30-16:30
地点：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼（三楼报告厅）
二、培训对象
药品生产企业中高层生产、质量、工程管理人员。
三、培训内容
序号 |
内容 |
讲师 |
1 |
开幕式致辞 |
主持人 |
2 |
产品生命周期的质量属性研究策略 |
AD杨嘉明，郭文彤 |
3 |
GMP厂房设计交流 |
生产李刚 |
4 |
内包材验证风险评估 |
PD制剂黄慧瑜 |
5 |
无菌制剂质量体系的建立 |
姚艳平 |
6 |
GMP阶段适应性在临床生产阶段的应用 |
QA罗翀，罗治刚 |
7 |
生产车间现场参观 |
四、参会人员
广东省食品药品监督管理局处室/中心相关领导老师
广东省药品审评认证资深专家
广东省食品药品审评认证技术协会专家
广东省药品GMP检查员
广大制药企业生产、质量、工程管理相关人员
五、报名、收费、发票信息
1.报名：移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名。
电脑端请复制下方链接进行报名：
https://www.wenjuan.com/s/Vz6rMng/
注：报名时请填写正确的开票信息
2.培训费：800元/人（协会会员单位600元/人），包含讲义、证书制作费、午餐费。
交费方式：请于9月10日前转账至本协会
方式1：网上交费或通过银行柜台转账至本协会账号
开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会
开户行：中国光大银行广州东风支行
银行账号：77900188000124263
添加付款说明：“精英班+姓名+企业简称”
方式2：支付宝或微信扫码支付
添加付款说明：“精英班+姓名+企业简称”
3. 交通住宿费用自理：可入住珠海祥祺酒店（标单268元/晚，标双338元/晚，豪单408元/晚），14日早上接驳车接送到培训地点。
4.证书和发票：请于9月10日前将培训费用转账至协会，培训结束后统一发放。
5.联系人：谢小艳：020-37885825，13570495699
请关注我们！
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2018年8月22日
