关于举办药物分析技术研修班的通知
粤食药审协秘【2018】14号
有关企业研发部、技术部、质量管理部等相关负责人：
现诚邀您参与我们举办的第一届药物分析技术研修班，本次研修班会议主题为：质谱分析技术在药物研发、质量控制、工艺改进中等方面的应用。本次研修班旨在推动质谱技术的应用与发展，加强药物分析技术的广泛交流与合作。
现将有关事项通知如下：
一、培训单位
主办单位：广东省食品药品审评认证技术协会
承办单位：广东联捷生物科技有限公司
广州笛特敏生物科技有限公司
广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心
二、时间、地点：
1． 报到时间：2018年08月10日（周五）上午08:00-08:50。
2． 会议时间：2018年08月10日（周五）上午08:50-12:00，下午13:30-16:30
3． 会议地点：广州东山宾馆凯旋厅
三、培训对象
医药企业、医院、高校、科研院所、CRO等从事药物研发、质量管理、工艺改进、注册与稽查等药物分析相关工作人员。会议结束发放研修班证书，会议规模：60-80人。
四、课程安排
时间 |
内容 |
专家 |
08:50-09:00 |
开幕式致辞 |
黄民教授 |
09:00-09:45 |
质谱技术概述（原理及种类、发展现状、优势和前景、质谱系统购买建议） |
朱建雄博士 |
10:00-12:00 |
质谱分析方法开发过程与实例（定量方法原理与过程、影响因素及规避办法、质谱定量分析案例、高通量定量分析技术概述、定性/结构分析实验步骤及数据处理、LC/MSn 结构分析案例） |
朱建雄博士 |
13:30-14:30 |
LC-MS/MS在创新药物临床研究中的应用 |
李苏主任 |
14:45-16:00 |
人体生物等效性(BE)/人体药代动力学(PK)试验核查要点（仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查） |
钟国平副教授 |
16:00-16:30 |
问答及具体问题解析： 1、单四级杆液质联用如果只能用挥发性缓冲盐，和药典的流动相不一致，如何与药典的杂质对应？ 2、流动相是带有离子对试剂，对质谱信号有干扰，有什么方法获得分子量？ 3、如何降低质谱的基线噪音，如杂质在质谱液相中无法检测到（由于流动相缘故）如何保证杂质谱一致性。 4、样品的预处理过程的方法开发。 5、采血质量对质谱分析的影响。 |
朱建雄博士 李 苏主任 钟国平副教授 |
五、 收费信息
1. 培训费（含讲义、证书制作费）：费用800元/人，会员单位600元/人，本协会副会长单位免费一个名额；
2. 交费方式：请于8月6号前转账至本协会
方式1：网上缴费或通过银行柜台转账至本协会
开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会；
开户行：中国光大银行广州东风支行；
银行帐号：77900188000124263
添加付款说明：“分析班+姓名+单位名称”
方式2：用支付宝或微信扫码支付
添加付款说明：“分析班+姓名+单位名称“
3. 住宿费用自理：单间（含早餐）和普通房标间369元每晚（含双早）；高级房398元每晚（含双早），包中午正餐自助餐；
4. 报名：通过扫描以下二维码填写资料报名
张 艳老师：020-37885203；13580331419
电子邮件：26019260@qq,com
黄志骢老师：17620012406。
5. 特别说明：
Œ培训费请提前汇款，以便开具发票。如果需要开具发票及住宿请扫二维码填写详细信息，普通发票请注明单位名称、纳税人识别号；专用发票请注明（单位名称、纳税人识别号、地址、电话，开户行及账号）
已报名但不能参加的学员，请提前致电告知报名联系人。
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2018年7月23日
