关于举办药品生产质量精英培训班的通知

（生物制药组03）

　　粤食药审协秘〔2017〕28号

　　各有关企业：

　　为有效促进药品生产企业中层管理人员的学习、培训、交流和互动，提升综合素质和专业技能，在广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处及审评认证中心指导下，协会推出“药品生产质量精英培训计划”。旨在为中层管理人员提供一个学习交流的平台，提高其执行能力，充实企业中坚力量。

　　根据协会“药品生产质量精英培训计划”安排，将在2017年10月13日举办药品生产质量精英培训班(生物制药组03)，现将有关事宜通知如下：

　　一、 培训时间：

　　2017年10月13日 09：00-17:30

　　二、 培训地点：

　　深圳市坪山区锦绣东路25号(深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司)

　　三、 培训内容

　　(一)无菌操作人员资质确认的流程

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装生产经理 李志斌

　　广州倍绣生物技术有限公司质量经理 王胜

　　(二)无菌操作行为演示

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装部主管 张永嘉 / 易志杰

　　(三)Smoke test and APS

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司供应链经理 潘薪龄

　　(四)除菌过滤设计

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司原液生产部经理 罗维

　　(五)统计分析方法和质量可比性

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司生产技术部经理 区倩婷

　　(六)现场参观

　　—深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司相关专家老师

　　四、 参会人员

　　广东省食品药品监督管理局处室/中心相关领导老师

　　广东省药品审评认证资深专家

　　广东省食品药品审评认证技术协会专家

　　广东省药品GMP检查员

　　广大制药企业生产及质量管理等相关人员

　　五、 培训费用：

　　学费800/人(协会会员单位600元/人)，包含资料费、培训费、午餐费。住宿费自理，协会可协助订房(深圳乐安居国际酒店)，标双及标准单间均为298元/晚/间(含早餐)。

　　六、培训报名

　　请参加培训的人员于2017年10月9日前将报名回执(见附件)发邮件至联系人邮箱(983886354@qq.com)。

　　七、联系人及联系方式

　　冯燕 020-37885203(15815893586)邮箱号：983886354@qq.com

　　谈苏豫020-37885825(13926925526)邮箱号：2624931205@qq.com

　　八、其他

　　1、请于2017年10月9日前将培训费通过网上转账至协会，并注明“生物制药组03”(如非公帐转账，请同时注明企业简称)。

　　开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会

　　开户行：中国光大银行广州东风支行

　　银行账号：77900188000124263

　　2、培训结束后发放培训证明

　　附件：报名回执　　

广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

　　2017年9月15日