关于举办二类医疗器械注册实操系列培训班的通知

　　粤食药审协秘【2015】27号　　

协会会员及有关企业：

    为了使我省医疗器械生产企业更好地掌握二类医疗器械注册申报中有关要求和注意事项，协会于2015年7月21日举办二类医疗器械注册实操系列培训班。现将有关事宜通知如下：

一、  培训时间与地点：

时间：7月21日  9:00-17:00

地点：金园宾馆（广州军区干部培训中心）2号楼会议中心

广州市广州大道北梅花园梅园路9号

报到时间与地点：

7月20日  15:00-18:00    金园宾馆1号楼一楼大堂

7月21日   8:00-8:45     金园宾馆2号楼会议中心

二、  培训对象：

二类医疗器械注册申报人员及相关负责人

三、  培训主要内容：

（一）   二类医疗器械注册的行政审批

--广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处黄秀义

（二）   二类医疗器械检测受理及整改注意事项

—广东省医疗器械质量监督检验所富强

（三）   二类医疗器械注册的审查要点

—广东省食品药品监督管理局审评认证中心相关负责人

（四）   先进企业经验分享、案例分析

--迈瑞、维力、达安基因

（五）   互动交流与答疑

四、  单位会员免费名额分配：

1、副会长单位：４名

2、常务理事单位：３名

3、理事单位：２名

4、单位会员：１名

五、  培训费用：

单位会员免费名额内的参会人员免收费用，食宿自理，协会可协助安排。

超过免费名额的单位会员和个人会员（凭会员证）按800元/人收取（含午餐），非会员按1200元/人收取（含午餐），住宿自理，协会可协助安排。

六、  培训报名：

请参加培训的单位于7月15日前登录协会网站（www.gdsrx.org.cn）进行报名。

联系人：潘  颖  020-37886117   18689437682

郑海岚  020-37886050　 13450208191

七、  其他

（一）   本次培训分两部分，上午为公共内容授课，下午根据医疗器械产品的特点，分有源、无源和诊断试剂分会场。为了方便统计人数，请企业结合实际报名。

（二）   为了保证培训班质量，先报先得，不接受未报名者培训。

（三）   需要缴费的单位请于7月20日前将参会费用通过网上转账至协会，并注明“二类医疗器械注册实操培训”。

开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会

开户行：中国光大银行广州东风支行

银行账号：77900188000124263

附：会场交通指示图

广东省食品药品审评认证技术协会

2015年7月2日    

附：会场交通指示图