关于《医疗器械产品技术要求编写指南》培训班开课的通知

粤食药审协秘〔2014〕28号

协会医疗器械会员及相关企业：

为了提高医疗器械生产企业注册申报的水平和能力，适应新《医疗器械监督管理条例》实施后的要求，广东省食品药品审评认证技术协会将于近期举办医疗器械产品技术要求编写指南培训班。现将有关事项通知如下：

一、   培训内容

１、       《医疗器械监督管理条例》解读

２、       广东省医疗器械产品技术要求编写指南及注意事项

１）        体外诊断试剂产品技术要求编写指南

２）        无源医疗器械产品技术要求编写指南

３）        有源医疗器械产品技术要求编写指南

４）        重新注册产品注册标准转化技术要求指南

3、医疗器械常见注册问题分析

三、培训时间及地点

报到时间：7月25日 8:00-8:45

培训时间：7月25日 9:00-17:00

培训地点：东山宾馆二号楼五洲厅（广州市越秀区三育路44号）

四、收费标准

培训费800元/人（含资料费），食宿自理。如需食宿，会务可协助安排。

个人会员：凭个人会员证600元/人

单位会员免费名额分配：
 1、副会长单位：4名
 2、常务理事单位：3名

3、理事单位：2名
4、单位会员：1名

超过免费名额按个人会员收费标准（600元/人）收取。

五、报名方式

请于7月23日前登录协会网站www.gdsrx.org.cn报名。

六、联系人及电话

联系人：郑海岚(020-37886050)　　邱洁(020-37886117)

 七、其他

1、培训结束，协会将开具培训证明。

2、培训费可直接缴纳，或通过转账，并注明“医疗器械培训费”。

开户名称：广东省食品药品审评认证技术协会

开户行：中国光大银行广州东风支行

银行账号：77900188000124263

链接：【网上报名】

广东省食品药品审评认证技术协会秘书处

2014年7月15日