中心组织召开广东省二类医疗器械“三分法”技术审评模式研讨会

按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的精神要求，为进一步完善医疗器械技术审评模式，优化审评流程，提升审评队伍能力，实现与总局统器审中心统一医疗器械审评标准。我中心在借鉴国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心创新审评模式的基础上，积极推我省医疗器械技术审评“三分法”模式的改革。

       2017年11月30日，中心在广州召开了广东省二类医疗器械技术审评“三分法”模式研讨会。会上，陈宇恩副主任介绍了广东省医疗器械审评机制改革的背景，相关人员详细汇报了“三分法”审评模式的运行情况，参会人员进行了认真细致的讨论，最后对研讨内容提出了修订意见和建议。

       通过本次研讨会，加深了中心对 “三分法”审评模式的认识。对推进我省医疗器械审评体制机制，促进审评能力提高，与总局器审中心统一医疗器械审评标准等工作具有指导意义。

       广东省食品药品监督管理局行政许可处、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳医疗器械审评中心、广东省医疗器械行业协会相关领导和专家及深圳迈瑞、达安基因、广州维力、深圳理邦、深圳新产业等10家企业相关负责人员参加了本次会议。

（医疗器械审评认证科 供稿）