中心召开无菌药品GMP认证现场检查工作座谈会

为进一步提高我省药品GMP检查员的无菌药品检查工作质量和水平，8月31日中心召开了无菌药品GMP认证现场检查工作座谈会。省局药品生产安全监管处赖育健处长、中心江映珠副主任以及20多名骨干检查员代表和中心相关工作人员参加了座谈会。

       座谈会由江映珠副主任主持。座谈会首先邀请了我省企业代表就接受欧美GMP检查情况进行了交流；座谈会后半阶段组织检查员针对无菌检查的案例进行讨论，检查员结合相关法规和国际通用技术要求，研判案例中的风险，探讨现场检查时遇到类似问题如何挖掘风险，进行系统的检查。

       此次座谈会，通过对比国内外GMP检查的侧重点和关注点，检查员对现场检查具体问题的讨论，统一检查标准，为提升无菌药品GMP现场检查质量夯实了基础。

（药品安全审评认证科 供稿）