广东省仿制药一致性评价工作实务研讨会顺利举行

　　2016年8月19日至20日，为期一天半的广东省仿制药一致性评价工作实务研讨会在广州三寓宾馆顺利举行。广东省食品药品监督管理局相关处室领导、广东省食品药品监督管理局审评认证中心相关老师、广东省制药企业及相关研究院共计170余人参与本次研讨会。

　　本次研讨会针对仿制药一致性评价工作中的热点难点问题，特别邀请了来自北京、上海、广州的多位权威专家，侧重于实务研讨、案例分析、技术难点聚焦。来自北京药检所的余立老师畅言了仿制药质量与疗效再评价若干热点问题，尤其是对参比制剂深入浅出地分析;同样来自北京药检所的周立春老师则带着大家从从国评数据看仿制药一致性评价的药学资料要求;来自上海安必生制药技术有限公司的雷继峰老师现身说法，结合自身经历与大家分享了BE研究与药学研究的内在联系;来自北京科信必成医药科技发展有限公司的臧宪立老师从具体案例中细致地分享了化学药品仿制药处方工艺研究及技术转移;来自广东药检所的洪建文老师以其多年的工作经验针对普通口服制剂(抗生素)质量一致性评价体外评价方法进行研讨;最后，以来自中山大学肿瘤医院临床研究部的洪明晃教授和申办者聊聊药物临床试验“项目”的事结束了本次实务研讨会，洪教授也特别强调，制药企业要重视临床试验检查员。

　　在研讨会上作分享的各位老师，从药学研究到临床研究，都是各自领域的资深、权威专家，他们以谦虚、严谨的态度，缜密的逻辑，或是风趣幽默的方式，用自己的经历和感悟，引领大家在仿制药一致性评价的工作中一起思考，在遇到工作中的困惑时，鼓励大家过做各种尝试，以寻找新的可能。参会代表们则表示：需要虚心学习，脚踏实地，努力超越。