药品生产质量精英培训班（化药制剂组01）顺利举行

　　8月5日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办、深圳信立泰药业股份有限公司协办的药品生产质量精英培训班(化药制剂01)在深圳坪山信立泰医药科技园顺利举行。广东省食品药品监督管理局相关处室领导、广东省食品药品监督管理局审评认证中心相关老师、广东省部分药品GMP检查员及制药企业人员共计60余人参与本次培训。

　　本次精英培训班从企业理念、生产技术以及现场参观三大方面进行开展。广东省食品药品审评认证技术协会副会长丁德海为大家分享了以四个最严为核心的药品监管新常态;国药集团致君(深圳)制药有限公司的刘芳分享了其所在企业对质量文化的理解、态度和实践方法;在技术层面，来自深圳信立泰药业股份有限公司的袁文滔以冻干粉针剂工艺为例，与大家就无菌药品生产中防止污染的思路展开了讨论;来自深圳立健药业有限公司的高春花分享了变更控制管理的理解和收获;来自深圳信立泰药业股份有限公司的罗时远对偏差调查方法与CAPA措施的制定进行了详细的分享。最后通过对信立泰药业冻干粉针剂生产线现场参观顺利结束了本次培训班。

　　来自广东省各企业的参训代表，部分药品GMP检查员、以及广东省食品药品监督管理局审评认证中心的各位老师们，在本次培训班中都有着同样的身份：学员，大家都认真听讲，积极互动。他们还会将此次培训的内容带回自己的企业、中心，继续传播，广泛培训。