协会医疗器械专题培训班顺利举行

6月22日，广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械专题培训班在广州华泰宾馆顺利举行。本次培训班，协会特邀请了国家食品药品监督管理总局食品审核查验中心王爱君处长、广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处赵广宇科长及广东省食品药品监督管理局审评认证中心相关老师就医疗器械生产质量规范、广东省医疗器械飞行检查、广东省医疗器械产品审评等常见问题进行解读及案例分享内容进行主讲。广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长张锋作开班致辞，来自我省医疗器械生产企业约计150余人参加了培训。

　　培训班上，国家食品药品监督管理总局食品审核查验中心王爱君处长针对《医疗器械生产质量管理规范》(修订版)的修订依据、修订原则、修订前后的主要变化以及《医疗器械生产质量管理规范》(修订版)中各章节结合实际案例进行逐条详细解读和分析。广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处赵广宇科长则对《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》等政策文件进行归纳总结，对医疗器械质量管理体系中的要求和重点进行分析。广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评认证科老师魏博士详细分享了广东省二类医疗器械注册审评中的常见问题和值得注意的细节。

　　最后，学员与讲师积极互动，进一步对实际问题进行探讨，加深了大家对医疗器械质量管理的理解。