医疗器械深圳交流学习活动圆满结束

2016年4月28-29日，协会医疗器械专业委员会组织部分企业会员到深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市瀚海基因生物科技有限公司和深圳华为技术有限公司交流学习。广东省食品药品监督管理局行政许可处和注册处、广东省食品药品监督管理局审评认证中心、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市医疗器械质量管理促进会等有关专家老师约计33人参加了这次活动。

活动以座谈交流和实地参观相结合。在企业相关人员的带领及介绍下，大家参观了企业的产品展示厅、试生产区及实验室等，并进行了现场交流，针对医疗器械注册过程中遇到的问题提出来。广东省食品药品监督管理局行政许可处及注册处等专家老师针对问题作出详细解答。

第一站：

不断创新，满足客户需求是迈瑞发展的原动力

——深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

    在迈瑞公司关经理的带领下，大家参观了产品展示厅、试生产区及部分实验室。在这里我们见到了迈瑞在各个时期的产品，以及各个生产线的代表产品及产品实验验证情况。迈瑞公司的产品展示非常丰富，从原始的生命监护设备、超声波仪器，到高端的放射影像设备针对不同层次的用户，应有尽有。产品设计和制造可以说做到了尽善尽美。

    参观完毕后，医疗器械专业委员会专门组织代表召开了座谈会。会上，迈瑞公司关经理介绍了他们公司的创新管理体系——端到端的产品创新体系。通过产品平台管理和技术研究院来完成战略、业务及产品规划、新产品组合、开发和生命周期管理，更高效更前瞻地把事情一次性做正确，做好。

第二站：

单分子测序技术，实现单分子靶向测序

——深圳市瀚海基因生物科技有限公司

瀚海基因，一家以美国莱斯大学、美国密歇根大学、中国科学技术大学、中国科学院大连化学物理研究所毕业的四位博士为核心团队，外加强大的科学顾问团队，致力于为临床医学打造首个单分子测序平台，让基因组学（基因组测序）走进人们的日常疾病检测服务的公司。

    座谈会上，大家听取了瀚海基因公司创始人贺建奎博士除了对当前基因测序的前景和展望内容进行详细介绍，他还介绍了他们团队研发的单分子测试平台。单分子测试平台建立在物理光学突破的基础上，免除了PCR扩增，实现对DNA分子的测序，降低测序成本，提高测序准确率。此外，在他的带领下，大家还参观了瀚海基因公司的研发实验室。

第三站：

中国企业的传奇，一个两万到千亿的“神话”

——深圳华为技术有限公司

华为公司，中国企业的传奇。作为世界五百强公司之一，他的战略管理，创新精神，以及为客户创造的理念吸引了很多人。 上午，华为公司苏伟老师从华为公司的发展概览、发展原动力和持续管理变革满足客户需求这三大块深入浅出地介绍了华为的企业文化，大家均觉得受益匪浅。