三方联合主办吹灌封无菌灌装技术交流会

9月23日，由中国食品药品国际交流中心、广东省食品药品审评认证技术协会和吹-灌-封三合一国际操作者协会（BFS-IOA）联合主办的吹灌封无菌灌装技术交流会在广州举办。广东省食品药品审评认证技术协会秘书长杨田主持了会议，中国食品药品国际交流中心副主任常永亨出席并致辞。广东省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局审评认证中心、广东省药品检验所、广东省部分市局药品GMP检查员及制药企业代表共计80多人参加了交流会。

图1：会议现场

会上，来自瑞士罗姆来格公司的Kilian Meier先生介绍了无菌罐装技术的发展现状，来自吹-灌-封三合一国际操作者协会的教育培训官员马丁·海乐（Martin Haerer）博士详细介绍了欧美药品吹灌封无菌罐装的法规监管及相关GMP要求、设备及技术要求和生产风险评估，以及灭菌柜的验证等方面内容。

广东省食品药品监督管理局审评认证中心江映珠副主任从无菌药品GMP检查缺陷分析、承接国家局无菌药品检查工作下放的举措和药品监管形式三方面介绍了广东省无菌药品GMP检查情况。

图2：广东省食品药品监督管理局审评认证中心副主任江映珠详细介绍

汕头洛斯特制药有限公司的李建德总经理站在用户角度，围绕BFS 技术进行无菌生产车间的思考、设计、施工内容与大家分享了心得。