广东省二类医疗器械注册实操系列培训在广州召开

为了使我省医疗器械生产企业更好地掌握二类医疗器械注册申报中有关要求和一些技术要点，在广东省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局审评认证中心和广东省医疗器械质量监督检验所的指导和支持下，协会于7月21日在广州举办了广东省二类医疗器械注册实操系列培训班。

图1：广东省二类医疗器械注册实操系列培训班上午总会场

七月的天，小孩的脸，说变就变。早上，大雨瓢泼、闪电雷鸣，并没有浇灭大家的热情。来自我省医疗器械生产企业将近200人参加了培训班。培训班由协会秘书长杨田主持，广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处处长钟永强作开班致辞。

　　本次培训班主要从行政审批、技术审评、检验检测、经验分享等方面内容开展。上午，广东省食品药品监督管理局医疗器械注册处和广东省医疗器械质量监督检验所相关负责人员分别对二类医疗器械注册的行政审批和检测受理及整改注意事项内容进行主讲。

　　下午，根据医疗器械产品的特点，分有源医疗器械、无源医疗器械和诊断试剂共3个会场进行。广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械科的主审老师就二类医疗器械注册的审查要点进行详细讲解。此外，深圳迈瑞、广州维力和达安基因3家企业还进行经验分享。

图2：广东省二类医疗器械注册实操系列培训班下午有源医疗器械分会场

　　最后是答疑与互动交流环节。培训班现场气氛热烈，参培人员积极踊跃提问，专家讲师们耐心解答。通过现场授课、经验分享与答疑互动的结合,，让参培者更好地吸收并运用到实际工作中，得到参培人员的一致好评。

图3、4：课后学员踊跃提问，讲师耐心回答场景