为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）》《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》《药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）》和《承诺书（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。

请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。

联系电话：010-85242409  

电子邮箱：zhongwch@cde.org.cn

附件：

1.关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）

2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）

3.申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）

4.药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

5.承诺书（征求意见稿）

6.反馈意见表

原文及附件链接：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20221104195105105.html