发布时间：2022-10-12
来源：广东省药品监督管理局

一、关于《化妆品标签管理办法》的互动交流

问：国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）要求注册人、备案人2023年5月1日前完成化妆品标签变更，2023年5月1日前没有变更化妆品标签的产品是否能继续卖到产品有效期结束?

答：《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号）明确：“自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。”2023年5月1日前生产的且在2022年5月1日前已注册或进行备案的合格化妆品，未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的，可以继续销售到保质期结束。

二、关于《化妆品注册备案资料》的互动交流

问：咨询问题：在化妆品注册备案中，有哪些原料是需要上传COA的？

答：根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）：

自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

自2022年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。