为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S1B（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

附件：1.S1B（R1）实施建议

2.S1B（R1）中文版

3.S1B（R1）英文版

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年12月22日

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6e2aca907f94d767ba41c4c02f9af00d