1

企业负责人

参加首、末次会议，首次会议介绍公司情况及各部门负责人，并组织协调关键岗位人员配合现场检查。

2

质量负责人

参加首、末次会议，首次会议上介绍公司质量管理情况，全程陪同检查，统筹检查全过程。

3

质量管理

部门负责人

全程陪同检查，负责检查过程中各部门各环节的沟通协调和把关。

4

质量管理

部门

负责提供质量体系文件（含计算机系统操作权限审核记录）、药品质量档案、校准记录、验证报告、首营审核资料、质量内审、管理评审和风险评估记录（含购销单位质量审计报告、委托储存运输质量审计报告）、质量查询和投诉、召回、不良反应、不合格品处理等质量记录。负责现场检查记录并牵头组织提供检查过程所需资料、整改报告撰写与上报。

5

采购管理部门

负责提供采购合同、采购计划等资料。

6

销售管理部门

负责提供销售合同、退货记录、售后记录等资料。

7

财务管理部门

负责提供购销发票、回款凭证等。

8

信息管理部门

负责检查过程中公司网络和计算机系统的稳定使用、提供计算机系统数据备份、应急安全管理、计算机运维协议、计算管理台账等记录。

9

人力资源管理

部门

负责提供组织架构图、部门和岗位职责、重要岗位任命书、人员名册、学历资质等证明文件、人员培训档案、社保等资料。

10

行政管理部门

负责提供制度文件，组织协调会议场所。

11

物流管理部门

负责提供随货同行单、验收记录、销售送货单和储运冷链温度记录、设施设备台账、承运商审计和管理等药品在收货、验收、储存养护、出库复核、运输配送等所有环节的系列资料。

备注：具体按照企业实际的部门设置和职责分工进行调整。