对于一名药品批发企业质量管理人员来说，每天、每周、每月、每季度、每年乃至定期都有需要不停落实的质量管理工作，来保障药品在经营过程中的质量安全，上周我们已经温习了药品批发企业质量管理人员的每天工作、每周工作和月度工作，接下来就让我们继续来温习季度工作、年度工作及专项工作吧!

一、季度工作
1.对于用量较大的冷藏箱或者保温箱等相关设施设备开展验证。
2.对在库的药品进行质量抽查。
3.在库药品进行一般养护。
4.设施设备使用/养护/维修记录检查。
5.质量目标实施情况季度考核。
6.库存商品每季全面盘点(大型企业)。

二、年度工作
1.年度质量目标方针发布及质量考核方案年度质量管理工作计划。
2.年度验证主计划。
3.年度培训计划及年度小结。
4.年度质量管理体系内审计划，组织内审并出具报告。
5.年度供应商质量评审。
6.年度客户满意调查及汇总分析。
7.质量风险评估方案及实施。
8.年度体检及质量人员健康档案。
9.年度质量管理工作全面总结并出具报告。

三、专项工作
1.对质量管理体系中五大要素重大的、影响企业经营许可安全的变化进行专项内审，如仓库地址、注册地址变更、质量体系管理文件替换、计算机系统软件整体更换、大型的冷链设施设备更换(冷库、冷藏车等)、温湿度监测系统更换等。
2.新购置的设施设备验证。
3.按计划实施质量培训并及时归档。
4.对于国家/省市政府对药品经营企业新法规颁布出台，涉及企业经营行为新的要求，在执行前开展质量体系文件修订或者修改。
5.对新法规进行解读、对照条款进行自查、整改，实施培训。
6.必要时对承运商进行审核评估。
7.办理证照变更，必要时实施专项内审。
8.厂家通知或本企业经营的药品抽检不合格的，接到通知或者公告后，及时开展追回/召回活动，并全程跟踪至处理完成。
9.人员变更时及时调整架构、花名册、任命书及个人资料等。

——以上小知识分享摘录自《药品经营企业质量管理实战指南》。