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协会与中心联合召开《C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则》和《化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则》征求意见座谈会
2014-12-24

协会与中心联合召开《C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则》和《化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则》征求意见座谈会

1128日,协会与广东省食品药品监督管理局审评认证中心联合召开《C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则》和《化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则》征求意见座谈会。省临床检验中心和医院临床检验专家、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司等10家生产企业代表共20多人参加了会议。国家总局医疗器械技术审评中心派专家出席。

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会上,参会代表对《C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则》和《化学发光免疫分析仪(第二类)产品注册技术审查指导原则》修订内容提出的意见进行讨论。

通过本次座谈会与企业面对面的沟通交流,能有效地加快了修订的进程,对进一步完善《产品注册技术审查指导原则》内容将起到积极的作用。


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