协会召开医疗器械软件及电磁兼容技术要求研讨会

为了明确广东省内医疗器械软件及电磁兼容注册申报、审评的技术要求，指导企业完善注册申请资料，减少企业在申请注册中存在的问题，7月24日，广东省食品药品监督管理局审评认证中心与广东省食品药品审评认证技术协会联合举办医疗器械软件及电磁兼容技术要求研讨会，来自我省医疗器械检验、审评部门有关专家、医疗器械企业代表等合计45人参与研讨会。国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心贺伟罡处长出席了会议，广东省食品药品监督管理局审评认证中心杨光主任主持本次研讨会。

研讨会上，医疗器械方面专家对软件及电磁兼容申报审评要求、医疗器械软件开发过程介绍及YY0505实施过程中的常见问题等内容进行了详细讲解。与会者认真听取了专家们的技术讲解，并积极参与现场讨论。国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心专家解答了与会者的现场提问。