医疗器械软件及电磁兼容技术要求研讨会邀请函

各有关单位：   
    新版《医疗器械注册（备案）管理办法》（征求意见稿）中增加了对软件的审评要求，同时二类医疗器械电磁兼容技术要求将于2015年1月1日正式实施，为了明确广东省内医疗器械软件及电磁兼容注册申报、审评的技术要求，指导企业完善注册申请资料，减少企业在申请注册中存在的问题，广东省食品药品监督管理局审评认证中心与广东省食品药品审评认证技术协会拟联合举办研讨会，特邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、省内医疗器械检验、审评部门有关专家参与研讨。现邀有关医疗器械生产企业1名代表参加。具体事宜如下：

一、    会议主题：

医疗器械软件及电磁兼容技术研讨会

二、会议时间：

2014年7月24日　9:00－11：30　　14：00－17：00

二、    会议地点

广东省食品药品监督管理局审评认证中心十四楼1401会议室（广州市东风东路753号之二1401房）

三、主办单位

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

广东省食品药品审评认证技术协会

四、研讨会议题

1.  二类医疗器械软件申报及审评基本要求

2.  独立软件、嵌入式软件的注册管理

3.  YY0505实施过程中的常见问题

4.  YY0505申报及审评基本要求

五、报名方式

请于7月4日前登录协会网站www.gdsrx.org.cn报名。

六、联系人及电话

郑海岚　020-37886050  13450208191    

邱洁   020-37886117   13560145316

链接：【网上报名】